Valneva Aktie: Bedrohliche Veränderung?

Valneva kappt eine wichtige Option im US-Markt: Der Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ wird dort freiwillig zurückgezogen. Auslöser sind FDA-Entscheidungen rund um die bereits ausgesetzte Lizenz und ein neu gemeldeter schwerwiegender Nebenwirkungsfall aus dem Ausland. Was heißt das jetzt für die weitere IXCHIQ-Story – und welche Projekte rücken stattdessen nach vorn?

FDA bremst – Valneva zieht Anträge zurück

Konkret hat Valneva am 19. Januar 2026 den Rückzug der Biologics License Application (BLA) sowie des Investigational New Drug (IND)-Antrags für IXCHIQ in den USA gemeldet. Der Schritt folgt auf die Suspendierung der Produktlizenz durch die FDA im August 2025.

Laut Mitteilung wurde Valneva zuletzt zudem über eine weitere Entscheidung informiert: Die FDA hat den IND-Antrag wegen eines neu gemeldeten “Serious Adverse Event” (SAE) aus dem Ausland auf Eis gelegt. Damit fehlt dem Impfstoff in den USA vorerst die regulatorische Basis für die nächsten Schritte.

Der gemeldete Nebenwirkungsfall: Kontext statt Schnellschuss

Der gemeldete SAE trat außerhalb der USA auf und betraf einen jüngeren Erwachsenen, der drei Impfstoffe gleichzeitig erhielt – darunter IXCHIQ. Valneva hält es für plausibel, dass der Fall mit der IXCHIQ-Impfung zusammenhängen könnte, betont aber, dass keine Kausalität festgestellt wurde. Das Unternehmen sucht nach weiteren Informationen, um den Vorfall besser einordnen zu können.

International bleibt IXCHIQ zugelassen

Während die USA damit wegfallen, verweist Valneva auf bestehende Zulassungen in mehreren Märkten. Der Impfstoff bleibt laut Unternehmen zugelassen in:

• Europa
• Kanada
• Großbritannien
• Brasilien

Valneva will die globale Produktchance weiter anhand von medizinischem Bedarf und kommerzieller Attraktivität prüfen.

Pipeline-Fokus: VLA15 rückt in den Vordergrund

Mehr Gewicht bekommt nun der Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidat VLA15, den Valneva zusammen mit Pfizer entwickelt. Laut Präsentation vom Januar 2026 werden Phase-3-Daten im ersten Halbjahr 2026 erwartet. VLA15 wird als einziger Lyme-Impfstoffkandidat in fortgeschrittener klinischer Entwicklung bezeichnet.

Die Aktie spiegelt die Unsicherheit kurzfristig wider: Mit 3,89 Euro liegt der Kurs heute unter dem gestrigen Schlusskurs von 3,99 Euro. Auffällig ist zudem der RSI (14 Tage) von 18,9, der auf stark überverkaufte Bedingungen hindeutet.

Nächste Termine: Zahlen schaffen Klarheit

Zwei Daten könnten für neue Impulse sorgen – unabhängig vom US-Thema rund um IXCHIQ:

• 19. Februar 2026: Umsatz- und Cash-Zahlen für das Gesamtjahr 2025
• 1. März 2026: Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2025

Damit wird es bald konkreter: Anleger bekommen einen besseren Blick darauf, wie Valneva finanziell ins Jahr 2026 startet – und wie stark das Unternehmen die Pipeline-Themen, allen voran VLA15, in den Vordergrund rückt.