Valneva Aktie: Strategische Weiche

Valneva sortiert sein Impfstoff-Portfolio neu: Der freiwillige Rückzug der US-Zulassung für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ nimmt dem Reiseimpfstoff-Geschäft zunächst Schwung. Gleichzeitig rückt mit den anstehenden Phase-3-Daten zum Lyme-Impfstoff VLA15 ein möglicher Wachstumstreiber in den Vordergrund. Für Anleger stellt sich damit die Frage, ob der Fokuswechsel den Rückschlag in den USA mittelfristig ausgleichen kann.

Die Fakten im Überblick

• IXCHIQ-Zulassung in den USA freiwillig zurückgezogen
• US-Studienstopp nach neuem Sicherheitssignal, Ursache noch unklar
• IXCHIQ bleibt in Europa, Kanada, UK und Brasilien im Markt
• Lyme-Impfstoff VLA15: Phase-3-Wirksamkeitsdaten im 1. Halbjahr 2026 erwartet
• Pfizer plant bei positiven Daten Zulassungsanträge in USA und EU noch 2026
• Weitere Pipeline-Projekte: Shigella- und Zika-Impfstoffkandidaten
• Aktie nahe 4,00 Euro, deutliche Erholung auf Sicht von 12 Monaten

Der Kurs notiert heute um 4,01 Euro und damit leicht über dem gestrigen Schlusskurs von 3,92 Euro. Auf Zwölfmonatssicht steht ein Plus von gut 79 Prozent, gleichzeitig liegt der Abstand zum 52‑Wochen-Hoch bei rund 22 Prozent – ein Hinweis auf erhöhte Schwankungen, die auch der hohe 30‑Tage-Volatilitätswert untermauert.

IXCHIQ: Rückzug vom US-Markt

Am 19. Januar 2026 hat Valneva die Biologics License Application (BLA) sowie den Investigational New Drug (IND)-Antrag für IXCHIQ in den USA freiwillig zurückgezogen. Vorausgegangen war die bereits im August 2025 von der FDA ausgesetzte US-Lizenz für den Chikungunya-Impfstoff.

Zusätzlich hat die Behörde den IND-Antrag auf „klinischen Halt“ gesetzt. Hintergrund ist ein neu gemeldetes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) außerhalb der USA. Der betroffene Patient erhielt drei Impfstoffe gleichzeitig, darunter IXCHIQ. Eine ursächliche Verbindung zu IXCHIQ ist bislang nicht belegt.

Operativ bleibt IXCHIQ dennoch Teil des Portfolios: In Europa, Kanada, dem Vereinigten Königreich und Brasilien ist der Impfstoff weiterhin zugelassen. Das Unternehmen will die globalen Vermarktungschancen nach medizinischem Bedarf und kommerziellem Potenzial weiter überprüfen – die USA spielen dabei vorerst keine Rolle mehr.

VLA15: Lyme-Impfstoff als Schlüsselprojekt

Deutlich stärker in den Fokus rückt der wichtigste Pipeline-Kandidat VLA15 gegen Lyme-Borreliose, den Valneva gemeinsam mit Pfizer entwickelt. Die große Phase‑3‑Studie VALOR ist vollständig rekrutiert, alle Impfungen sind abgeschlossen – ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur möglichen Markteinführung.

Laut Unternehmenspräsentation vom Januar 2026 sollen die Wirksamkeitsdaten aus der Phase‑3‑Studie im ersten Halbjahr 2026 vorliegen. Bei positiven Ergebnissen plant Pfizer, noch im laufenden Jahr Zulassungsanträge in den USA und Europa einzureichen. Damit könnte VLA15 schon mittelfristig zu einem zentralen Werttreiber werden.

Die Basis dafür liefern die bereits im November 2025 veröffentlichten finalen Phase‑2‑Daten: Die Antikörperspiegel blieben sechs Monate nach der dritten jährlichen Auffrischungsdosis über alle sechs getesteten Serotypen und Altersgruppen deutlich über dem Ausgangswert. Ein unabhängiges Data Monitoring Committee meldete dabei keine Sicherheitsbedenken – ein wichtiges Signal mit Blick auf die laufende Phase‑3‑Prüfung.

Breitere Pipeline stützt Strategie

Neben IXCHIQ und VLA15 arbeitet Valneva an weiteren Impfstoffkandidaten, die die strategische Neuausrichtung ergänzen. Dazu zählen:

• Shigella-Impfstoff S4V2: Tetravalenter Biokonjugat-Impfstoff mit Fast-Track-Status der FDA
• Zika-Impfstoff VLA1601: Positive Phase‑1‑Ergebnisse wurden im November 2025 gemeldet

Im kommerziellen Geschäft vermarktet Valneva derzeit drei eigene Reiseimpfstoffe: IXIARO gegen Japanische Enzephalitis, DUKORAL gegen Cholera und IXCHIQ – außerhalb der USA. Die Erlöse aus diesen Produkten sollen weiterhin die Entwicklung der Pipeline finanzieren.

Fazit: Risiko in den USA, Chance bei Lyme

Unterm Strich markiert der Rückzug von IXCHIQ aus den USA einen klaren Einschnitt im Reiseimpfstoff-Geschäft, ohne das Produkt global in Frage zu stellen. Gleichzeitig bündelt Valneva mit VLA15 die Erwartungen auf einen potenziell umsatzstarken Lyme-Impfstoff, dessen Phase‑3‑Daten im ersten Halbjahr 2026 den nächsten großen Kurstreiber liefern können.

Mit der deutlichen Erholung seit dem 52‑Wochen-Tief bei 2,24 Euro und einem Relative-Strength-Index von unter 20 zeigt die Aktie aktuell ein Bild zwischen zurückliegendem Aufschwung und kurzfristiger Schwäche. Entscheidend für die weitere Richtung werden nun vor allem die anstehenden Lyme-Daten und die Geschwindigkeit möglicher Zulassungsprozesse sein.