Ein funktionierender Impfstoff, der an einer mathematischen Hürde scheitert. Genau dieses Szenario bescherte der Valneva-Aktie in den vergangenen Tagen einen massiven Kursrutsch. Während der Markt den Lyme-Borreliose-Kandidaten VLA15 bereits abschreibt, positionieren sich erste Experten und Partner Pfizer deutlich gegen den Trend.

Klinischer Erfolg, statistischer Fehlschlag

Die nackten Zahlen der VALOR-Phase-3-Studie klingen eigentlich vielversprechend. Mit einer klinischen Wirksamkeit von 73,2 Prozent schützt das gemeinsam mit Pfizer entwickelte Vakzin effektiv vor Borreliose. Das Problem liegt tief im Studiendesign begründet. Die vorgegebene statistische Untergrenze von 20 Prozent wurde im ersten Durchlauf mit 15,8 Prozent knapp verfehlt.

Experten von All Invest Securities führen diese Verfehlung schlicht auf eine zu geringe Fallzahl während der Studie zurück, ausgelöst durch eine schwache Zeckensaison im Jahr 2024. Anleger reagierten auf die statistische Unschärfe dennoch unerbittlich. Auf Wochensicht brach das Papier um 39,28 Prozent ein und notiert aktuell bei lediglich 2,87 Euro. Der Markt bestraft momentan offensichtlich nicht ein medizinisches Scheitern, sondern die plötzlich getrübte regulatorische Sichtbarkeit.

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Zulassungsantrag trotz strenger FDA

Marktbeobachter werten die heftige Reaktion als überzogen. Die Analysten von Stifel bestätigten ihre Kaufempfehlung für den Titel, passten aber ihre Modelle an das erhöhte Risiko an. Sie senkten die kalkulierte Zulassungswahrscheinlichkeit von 76 auf 60 Prozent und reduzierten das Kursziel entsprechend von 10,00 auf 8,50 Euro. Partner Pfizer lässt sich von dem statistischen Makel ohnehin nicht beirren und treibt die regulatorischen Einreichungen unvermindert voran. Der Bedarf ist enorm: Ein zugelassener Humanimpfstoff gegen Lyme-Borreliose existiert weltweit nicht, während jährlich über 600.000 Menschen in den USA und Europa erkranken.

Akzeptieren die Behörden die vorliegenden Daten, peilen Valneva und Pfizer eine Markteinführung in der zweiten Jahreshälfte 2027 an. Die größte Hürde auf diesem Weg bleibt die US-Gesundheitsbehörde FDA. Da die Amerikaner bei der Bewertung von Impfstoffstudien derzeit eine sehr geringe Flexibilität zeigen, birgt der Zulassungsprozess trotz der nachgewiesenen medizinischen Wirksamkeit weiterhin ein erhebliches Risiko.

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