Valneva Aktie: Statistik schlägt Wirksamkeit

Ein Impfstoff mit über 73 Prozent Wirksamkeit — und trotzdem ein Kurssturz von rund 40 Prozent. Was auf den ersten Blick paradox wirkt, hat einen nüchternen statistischen Grund.

Die Phase-3-Studie VALOR zum Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15, den Valneva gemeinsam mit Pfizer entwickelt, scheiterte am primären Endpunkt. Nicht an der Wirksamkeit selbst, sondern an der statistischen Absicherung: Das 95-Prozent-Konfidenzintervall der ersten Analyse unterschritt die vorab definierte Untergrenze. Ursache war eine geringere Borreliose-Inzidenz im Studienzeitraum als erwartet — bei 9.437 Teilnehmern traten schlicht zu wenige Fälle auf, um die statistische Hürde zu nehmen.

Pfizer will dennoch Zulassung beantragen

Die zweite vorab spezifizierte Analyse ergab eine Wirksamkeit von 74,8 Prozent mit einem Konfidenzintervall-Unterrand über 20 Prozent — und das reicht Pfizer offenbar für einen Zulassungsantrag in den USA. Eine Markteinführung peilt Valneva für die zweite Jahreshälfte 2027 an.

Für Pfizer ist das Projekt eines unter vielen. Für Valneva war VLA15 der zentrale Wachstumstreiber — entsprechend fiel die Kursreaktion aus. Während Pfizer vorbörslich kaum reagierte, brach die Valneva-Aktie zeitweise auf rund 2,54 Euro ein und schloss bei etwa 2,90 Euro.

Zulassung möglich, Unsicherheit bleibt

RBC Capital Markets sieht für den Impfstoff ein Spitzenumsatzpotenzial von rund 525 Millionen US-Dollar. Das Marktpotenzial ist real: Allein in den USA werden jährlich rund 476.000 Borreliose-Fälle diagnostiziert, in Europa weitere 132.000.

Vor den Studiendaten lag das mittlere Kursziel im Analystenkonsens bei 6,95 Euro — mehr als doppelt so hoch wie der aktuelle Kurs. Ob und wie stark die Banken ihre Modelle nach dem verfehlten primären Endpunkt anpassen, dürfte die Aktie in den kommenden Tagen weiter belasten. Pfizers Entscheidung, den Zulassungsantrag trotzdem einzureichen, ist das einzige konkrete Gegengewicht.