Während Valneva seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ in den USA zurückzieht, startet der französische Biotech-Konzern gemeinsam mit dem brasilianischen Instituto Butantan eine großangelegte Pilot-Impfkampagne. Die strategische Neuausrichtung könnte dem angeschlagenen Impfstoff-Programm neues Leben einhauchen – doch die Märkte warten auf Daten aus einem ganz anderen Projekt.

Die wichtigsten Fakten:

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  • Pilot-Impfprogramm in Brasilien mit Instituto Butantan gestartet
  • IXCHIQ-Rückzug vom US-Markt nach FDA-Suspendierung im August 2025
  • Phase-3-Daten für Lyme-Impfstoff VLA15 werden im ersten Halbjahr 2026 erwartet
  • Produktumsätze 2025 zwischen 155 und 170 Millionen Euro prognostiziert

Real-World-Daten als neue Strategie

Das am 3. Februar 2026 gestartete Pilot-Impfprogramm in Brasilien soll Post-Marketing-Studien ermöglichen. Valneva will damit Wirksamkeit und Sicherheit von IXCHIQ unter realen Bedingungen in einer großen Bevölkerungsgruppe nachweisen. Die Zusammenarbeit basiert auf einem Technologietransfer-Abkommen aus 2021 mit dem Instituto Butantan, einem der weltweit größten biomedizinischen Forschungszentren.

Die Neupositionierung erfolgt aus der Not heraus: Die US-Zulassungsbehörde FDA hatte die Lizenz für IXCHIQ bereits im August 2025 suspendiert. Zuletzt verhängte die Behörde einen klinischen Stopp nach einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis im Ausland. Am 19. Januar 2026 zog Valneva die Konsequenzen und nahm die Zulassungsanträge freiwillig zurück.

Lyme-Impfstoff als entscheidende Weichenstellung

Deutlich größeres Gewicht legen Investoren auf den Lyme-Borreliose-Impfstoff VLA15. Das gemeinsam mit Pfizer entwickelte Vakzin ist der weltweit einzige Lyme-Kandidat in Phase 3 der klinischen Entwicklung. Die FDA hat dem Projekt Fast-Track-Status verliehen.

Die entscheidenden Phase-3-Daten werden laut Unternehmensangaben im ersten Halbjahr 2026 erwartet. Ein positives Ergebnis könnte die Aktie deutlich anschieben – zumal die Konkurrenz fehlt und der Bedarf groß ist.

Weitere Pipeline und Finanzlage

Neben VLA15 entwickelt Valneva einen tetravalenten Shigella-Impfstoff (S4V2) in Phase 2 sowie den Zika-Kandidaten VLA1601, der im November 2025 positive Phase-1-Ergebnisse lieferte.

Die Finanzposition wurde im Oktober 2025 durch eine Refinanzierung mit Pharmakon Advisors gestärkt. IXCHIQ bleibt außerhalb der USA mit Zulassungen in Europa, Kanada und Großbritannien verfügbar.

Die entscheidenden Monate für Valneva haben begonnen: Sobald die VLA15-Daten vorliegen, wird sich zeigen, ob die Pipeline das Kursniveau rechtfertigt.

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