Während Valneva seinen Chikungunya-Impfstoff in den USA freiwillig vom Markt nimmt, setzt das französische Biotech-Unternehmen auf eine groß angelegte Kampagne in Brasilien. Am 3. Februar startete eine Pilotimpfstrategie mit bis zu 500.000 gespendeten Dosen – ein bemerkenswerter Strategiewechsel nach dem FDA-Rückschlag.

Die wichtigsten Fakten:
- Pilotprogramm in zehn brasilianischen Gemeinden gestartet
- Bis zu 500.000 Dosen IXCHIQ werden kostenlos bereitgestellt
- Zielgruppe: Erwachsene zwischen 18 und 59 Jahren
- USA-Zulassung im Januar 2026 freiwillig zurückgezogen
- Phase-3-Daten zum Borreliose-Impfstoff VLA15 stehen bevor

Brasilien als neuer Hoffnungsmarkt

Das gemeinsam mit dem Instituto Butantan durchgeführte Programm zielt auf eine Durchimpfungsrate von 20 bis 40 Prozent in den ausgewählten Regionen. Die Auswahl erfolgte nach epidemiologischen und operativen Kriterien – ein pragmatischer Ansatz, um Real-World-Daten unter realistischen Bedingungen zu generieren.

Der Hintergrund: Brasilien verzeichnete zwischen Januar 2019 und Juli 2024 über eine Million Chikungunya-Fälle – mehr als jedes andere Land weltweit. Allein 2024 meldete das brasilianische Gesundheitsministerium 254.095 wahrscheinliche Fälle mit 161 bestätigten Todesfällen. Die Kampagne trifft damit auf einen dringenden medizinischen Bedarf.

FDA-Rückzug nach Sicherheitsbedenken

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Der US-Markt bleibt für Valneva vorerst verschlossen. Im Januar 2026 zog das Unternehmen die Zulassungsanträge freiwillig zurück, nachdem die FDA im August 2025 einen Clinical Hold verhängt hatte. Auslöser war ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis bei einem jüngeren Erwachsenen außerhalb der USA, der drei Impfstoffe gleichzeitig erhalten hatte – darunter IXCHIQ.

Die Kausalität bleibt umstritten, doch die regulatorische Hürde erwies sich als unüberwindbar. IXCHIQ bleibt jedoch in Europa, Kanada, Großbritannien und Brasilien zugelassen. Valneva betont das günstige Nutzen-Risiko-Profil für Reisende in endemische Regionen und Menschen in Ausbruchsgebieten.

Borreliose-Impfstoff als Pipeline-Hoffnung

Mit dem US-Rückschlag bei IXCHIQ rückt der gemeinsam mit Pfizer entwickelte Borreliose-Impfstoff VLA15 in den Fokus. Die Phase-3-Daten aus der VALOR-Studie werden im ersten Halbjahr 2026 erwartet – ein potenzieller Wendepunkt für das Unternehmen. Borreliose betrifft allein in den USA jährlich Hunderttausende Menschen, der Markt wäre deutlich größer als bei Chikungunya.

Am 19. Februar folgen die Umsatz- und Liquiditätszahlen für 2025, die vollständigen Jahreszahlen am 1. März. Die brasilianische Kampagne könnte unterdessen wichtige Evidenz liefern – und neue Märkte in endemischen Regionen öffnen.

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