ImmunityBio schaltet in der Onkologie einen Gang höher. Das Unternehmen startet eine Phase-2-Studie, die bei einer indolenten Form des B‑Zell‑Non‑Hodgkin-Lymphoms eine Zelltherapie-Kombination ohne Chemotherapie testen soll. Der entscheidende Punkt: Das Programm erweitert die Pipeline über die bereits FDA-zugelassene ANKTIVA-Therapie hinaus.

Neue Studie ohne „Vorbereitung“ durch Chemo

Am 2. Februar 2026 kündigte ImmunityBio den Start der ResQ215B-Studie an. Es handelt sich um eine offene Phase‑2‑Studie, die eine neue Dreifach-Kombination bei indolentem Non‑Hodgkin-Lymphom (iNHL) untersucht – inklusive Waldenström-Makroglobulinämie.

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Getestet werden drei Bausteine:

  • CD19 t‑haNK: eine „off-the-shelf“ (vorgefertigte), allogene CAR‑NK‑Zelltherapie
  • ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept): ein IL‑15‑Superagonist
  • Rituximab: ein Anti‑CD20‑Antikörper

Ein zentraler Unterschied zu klassischen CAR‑T‑Ansätzen: Laut Mitteilung soll das Regime ohne lymphodepletierende Chemotherapie auskommen. Die Behandlung ist in 21‑Tage‑Zyklen ambulant geplant – ebenfalls ohne „Preconditioning“-Chemo.

Was Phase‑1‑Daten bisher hergeben

ResQ215B baut auf Daten aus der Phase‑1‑Studie QUILT‑106 (NCT06334991) auf. Dort wurde CD19 CAR‑NK plus Rituximab getestet – noch ohne ANKTIVA.

In einer initialen, chemotherapiefreien Kohorte von vier Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie meldete ImmunityBio:

  • 4 von 4 Patienten erreichten eine klinische Krankheitskontrolle
  • 2 Patienten erzielten komplette Remissionen, die nach 7 bzw. 15 Monaten Follow-up weiterhin anhielten
  • 2 Patienten hatten stabile Erkrankung

Die Fallzahl ist klein, aber als „Machbarkeits-Signal“ ist das für die Phase‑2‑Logik wichtig: Es liefert die Grundlage, die Kombination nun breiter zu prüfen – und mit ANKTIVA zu verstärken.

Pipeline-Aktivität: mehrere Nachrichten in kurzer Zeit

Der Studienstart fällt in eine Phase mit auffällig vielen Updates. Auf der Investor-Relations-Seite nennt ImmunityBio zuletzt unter anderem:

  • 23. Januar 2026: Glioblastom-Daten, bei denen das mediane Gesamtüberleben bei Patienten mit ANKTIVA plus CAR‑NK noch nicht erreicht gewesen sei
  • 20. Januar 2026: Fortgeschrittene Gespräche mit der FDA zu einem möglichen Weg für eine Wiedereinreichung von ANKTIVA bei BCG‑unempfindlichem papillärem Blasenkrebs
  • 14. Januar 2026: Beschleunigte Zulassung durch die Saudi FDA für ANKTIVA bei NSCLC sowie BCG‑unempfindlichem Blasenkrebs

Auch am Markt spiegelt sich die hohe Erwartungshaltung wider: Trotz einer schwächeren letzten Woche liegt die Aktie über 30 Tage deutlich im Plus (Schlusskurs gestern: 5,64 USD, 30 Tage: +156,36%).

Nächster Termin: ASCO GU Ende Februar

Ein konkreter kurzfristiger Datenpunkt steht bereits im Kalender: ImmunityBio will laut IR-Terminplan vom 26. bis 28. Februar 2026 an der ASCO GU teilnehmen. Dort könnten zusätzliche klinische Details oder Präsentationen folgen – und damit neue Anhaltspunkte liefern, wie schnell und wie überzeugend ResQ215B in Richtung belastbarer Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten vorankommt.

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