Ocugen Aktie: Entscheidende Wochen

Ocugen steht vor einer intensiven Phase: Am 4. März veröffentlicht das Biotech-Unternehmen seine Jahreszahlen 2025, während zeitgleich drei klinische Programme auf wichtige Datenpunkte zusteuern. Mit frischem Kapital und einer neuen Finanzchefin will das Unternehmen aus Malvern gleich drei Zulassungsanträge binnen drei Jahren einreichen.

Finanzierung gesichert, Cash-Runway verlängert

Im Januar schloss Ocugen eine Eigenkapitalerhöhung über 15 Millionen Aktien zu je 1,50 US-Dollar ab. Nach Abzug von Gebühren flossen dem Unternehmen 20,85 Millionen US-Dollar netto zu. Angeführt wurde die Finanzierungsrunde von RTW Investments, Oppenheimer & Co. fungierte als Lead Manager.

Die Mittel sollen bis ins vierte Quartal 2026 reichen – ein wichtiger Zeitpuffer für die anstehenden klinischen Meilensteine. Zum 30. September 2025 verfügte Ocugen über Barmittel von 32,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 58,8 Millionen Ende 2024. Die operativen Kosten im dritten Quartal lagen bei 19,4 Millionen US-Dollar.

Neue CFO vor regulatorischem Marathon

Anfang Februar holte Ocugen Rita Johnson-Greene als Chief Financial Officer an Bord. Die Managerin bringt über 20 Jahre Erfahrung aus dem Gesundheitssektor mit, unter anderem von Spark Therapeutics und AstraZeneca. Ein MBA der Wharton School und ein Ingenieurabschluss von der Drexel University runden ihr Profil ab.

Der Zeitpunkt ist kein Zufall: Ocugen plant, noch in diesem Jahr den ersten von drei Biologics License Applications (BLAs) einzureichen. Johnson-Greene wird den finanziellen Rahmen für diesen regulatorischen Kraftakt verantworten müssen.

Drei Pipeline-Programme, drei Katalysatoren

Das Herzstück der Ocugen-Story ist die Modifier-Gentherapie-Plattform, die im Gegensatz zu klassischen Gentherapien nicht einzelne Mutationen adressiert, sondern gesamte Krankheitsnetzwerke.

OCU400 gegen Retinitis Pigmentosa steht kurz vor Abschluss der Rekrutierung in der Phase-3-Studie liMeliGhT. Top-Line-Daten werden im vierten Quartal 2026 erwartet, die rollende BLA-Einreichung soll in der ersten Jahreshälfte 2026 beginnen. Besonderheit: Die Therapie zielt auf mehrere genetische Mutationen gleichzeitig ab – rund 300.000 Patienten in den USA und Europa könnten profitieren.

OCU410 für geografische Atrophie zeigte in der Phase-2-Studie ArMaDa nach zwölf Monaten eine 46-prozentige Reduktion des Läsionswachstums. Die mittlere Dosis erreichte sogar 54 Prozent, bei der Hälfte der Patienten verringerte sich die Läsion um mehr als 50 Prozent. Der Start der Phase 3 ist für 2026 geplant, die BLA für 2028.

OCU410ST für Stargardt-Krankheit wird in der Phase-II/III-Studie GARDian3 getestet. Zwischendaten sind für Mitte 2026 angekündigt, ein BLA-Antrag für die erste Hälfte 2027. Für Stargardt gibt es bislang keine zugelassene Behandlung.

Am 4. März folgen die Zahlen

Der Geschäftsbericht für das vierte Quartal und Gesamtjahr 2025 wird am Morgen des 4. März veröffentlicht, um 8:30 Uhr ET folgt ein Conference Call. Anleger dürften besonders auf Updates zum BLA-Zeitplan für OCU400 und den Status der laufenden Studien achten. Mit drei regulatorischen Einreichungen in den nächsten drei Jahren steht Ocugen vor der arbeitsintensivsten Phase ihrer Unternehmensgeschichte.