Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Awiqli (Insulin icodec-abae) für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zugelassen — das erste und bisher einzige Wocheninsulin dieser Art auf dem amerikanischen Markt. Für Novo Nordisk ist das ein strategisch wichtiger Schritt, während der Kurs des Unternehmens seit Jahresbeginn deutlich unter Druck steht.

Was Awiqli besonders macht

Bisherige Basalinsuline werden täglich injiziert. Awiqli reduziert das auf eine wöchentliche Dosis — ein Ansatz, der die Therapietreue bei Patienten verbessern könnte. Die Zulassung stützt sich auf das ONWARDS-Studienprogramm, das vier randomisierte, aktiv-kontrollierte Studien mit knapp 2.680 Erwachsenen mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes umfasste. In allen Schlüsselstudien erreichte Awiqli den primären Endpunkt — die Senkung des HbA1c-Wertes — und zeigte dabei ein Sicherheitsprofil, das mit täglichen Basalinsulinen vergleichbar ist.

Das Präparat ist bereits in 13 weiteren Ländern sowie in der EU zugelassen. In den USA soll es in der zweiten Jahreshälfte 2026 über den FlexTouch-Pen eingeführt werden.

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Positionierung im Wettbewerb

CEO Maziar Mike Doustdar betonte, die Zulassung komme zu einem Zeitpunkt, an dem andere Hersteller ihre Investitionen in Insulininnovationen zurückfahren. Novo Nordisk setzt damit ein klares Signal, das Kerngeschäft mit Diabetes-Behandlungen weiterzuentwickeln — parallel zum stark wachsenden GLP-1-Segment rund um Wegovy und Ozempic.

Für das Unternehmen bedeutet Awiqli eine Erweiterung des Portfolios in einem etablierten, aber weiterhin relevanten Therapiebereich. Der US-Marktstart in der zweiten Jahreshälfte 2026 wird zeigen, wie stark die Nachfrage nach vereinfachten Dosierungsoptionen tatsächlich ist.

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