Moderna meldet bedeutende Fortschritte in seiner klinischen Pipeline. Neben einer positiven Empfehlung der europäischen Arzneimittelbehörde EMA für einen kombinierten COVID-19- und Grippeimpfstoff überzeugen neue Phase-III-Daten zum reinen mRNA-Grippevakzin. Wird das Unternehmen damit zum neuen Standard in der saisonalen Gesundheitsvorsorge?

EMA gibt grünes Licht

Die europäische Arzneimittelbehörde hat eine positive Bewertung für den Kombinationsimpfstoff abgegeben, der gleichzeitig gegen das Coronavirus und die klassische Influenza schützen soll. Diese Empfehlung macht den Weg frei für das weltweit potenziell erste zugelassene Medikament dieser Art. Für den mRNA-Spezialisten markiert dieser regulatorische Meilenstein einen wichtigen Erfolg, da er die Strategie bestätigt, mehrere Atemwegserkrankungen mit einer einzigen Anwendung zu adressieren.

Starke Studiendaten bei Senioren

Parallel dazu liefert die klinische Phase-III-Studie für den eigenständigen Grippeimpfstoff-Kandidaten mRNA-1010 überzeugende Ergebnisse. In der großangelegten Untersuchung mit über 40.000 Teilnehmern ab 50 Jahren erzielte das Vakzin eine um 26,6 % höhere Wirksamkeit im Vergleich zu bereits zugelassenen Standard-Impfstoffen wie Fluarix oder Influsplit Tetra.

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Besonders hervorzuheben ist die Leistung gegen spezifische Influenza-Stämme wie A/H1N1 (29,6 % relative Wirksamkeit) und B/Victoria (29,1 %). In der sensiblen Gruppe der über 65-Jährigen lag die relative Wirksamkeit bei 27,4 %. Da die Studie ihre primären Endpunkte für eine Überlegenheit erreicht hat, bereitet Moderna nun die weltweiten Zulassungsanträge vor.

Einordnung und Ausblick

An der Börse wird die Nachricht heute ruhig aufgenommen; das Papier notiert bei 44,80 Euro mit einem leichten Abschlag von knapp 0,9 %. Dennoch bleibt die Kursentwicklung seit Jahresbeginn mit einem Plus von rund 70 % beeindruckend, während der niedrige RSI-Wert von 16,6 aktuell auf einen technisch überverkauften Zustand hindeutet.

Die erfolgreichen klinischen Daten bilden nun die Basis für die weitere Marktstrategie. Moderna wird die vollständigen Studienergebnisse zeitnah auf medizinischen Fachkonferenzen präsentieren und die Grippe-Komponenten dauerhaft in das kombinierte Impfstoff-Programm integrieren. Die kommenden Monate stehen somit ganz im Zeichen der globalen Zulassungsverfahren.

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