Die Moderna-Aktie legte heute um 2 Prozent zu, nachdem die US-Zulassungsbehörde FDA überraschend einlenkte. Nach monatelangem Hin und Her will die Behörde nun doch den Grippeimpfstoff mRNA-1010 prüfen – und setzt damit einen wichtigen Meilenstein für das Biotech-Unternehmen.

Kehrtwende nach Absage

Eigentlich hatte die FDA den Zulassungsantrag im vergangenen Jahr abgelehnt. Doch in einem konstruktiven Gespräch schlug Moderna einen neuen regulatorischen Weg vor: Vollzulassung für Erwachsene zwischen 50 und 64 Jahren, beschleunigte Zulassung für die Altersgruppe ab 65 Jahren. Die FDA stimmte zu und setzte den 5. August 2026 als Prüftermin fest.

CEO Stéphane Bancel zeigte sich erleichtert über die Zusammenarbeit mit der Behörde. Falls die Zulassung gelingt, könnte der Grippeimpfstoff bereits zur Saison 2026/2027 für US-Bürger ab 50 Jahren verfügbar sein. Für die über 65-Jährigen würde Moderna im Nachgang eine zusätzliche Studie durchführen müssen.

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Weltweite Offensive läuft

Parallel zum US-Verfahren hat Moderna den Impfstoff auch in Europa, Kanada und Australien zur Prüfung eingereicht. Weitere Anträge sollen noch 2026 folgen. Das Unternehmen rechnet mit den ersten Zulassungen im Laufe dieses Jahres – sofern die Prüfungen positiv verlaufen.

Die heutige Kursreaktion fällt moderat aus, doch sie zeigt: Der Markt wertet die FDA-Entscheidung als wichtiges Signal. Moderna bekommt eine zweite Chance, sein Produktportfolio über COVID-Impfstoffe hinaus zu erweitern. Ob der Grippeimpfstoff zum Erfolg wird, entscheidet sich in den kommenden Monaten.

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