Valneva Aktie: FDA-Bremse
Valneva muss in den USA einen Rückschlag verdauen: Der Chikungunya-Impfstoff Ixchiq ist dort vorerst vom Markt. Der Schritt kommt nicht aus heiterem Himmel, trifft aber genau in einer Phase, in der Anleger nach verlässlichen Signalen aus der Pipeline suchen. Entscheidend wird nun, ob der Fokus auf das Borreliose-Programm die Story stabilisieren kann.
Ixchiq in den USA zurückgezogen – das ist passiert
Valneva hat Ixchiq freiwillig vom US-Markt zurückgezogen, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA dem Unternehmen mitgeteilt hatte, dass sie nach einem neu gemeldeten schwerwiegenden unerwünschten Ereignis weitere Tests unter einen „Clinical Hold“ stellen würde. Ein solcher klinischer Stopp bedeutet: Studien dürfen nicht wie geplant fortgeführt werden, bis offene Fragen geklärt sind.
Ganz neu ist das Thema allerdings nicht. Die Lizenz für Ixchiq war bereits im August des Vorjahres von der FDA ausgesetzt worden, nachdem Berichte aufkamen, dass einige Geimpfte eine Chikungunya-ähnliche Erkrankung entwickelten. Laut Unternehmen impft derzeit keine Studie Patienten mit Ixchiq. Geplante klinische Aktivitäten nach der Markteinführung will Valneva in Abstimmung mit den Behörden fortsetzen.
Der Blick wandert zu VLA15 – kann das Projekt liefern?
Nach dem US-Schritt bei Ixchiq rückt der wichtigste Hoffnungsträger noch stärker in den Mittelpunkt: der Borreliose-Impfstoffkandidat VLA15, den Valneva gemeinsam mit Pfizer entwickelt. Erwartet werden entscheidende Phase-3-Studiendaten in der ersten Hälfte 2026.
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Kann VLA15 damit zum zentralen Kurstreiber werden? Zumindest ist klar: Mit dem Dämpfer bei Ixchiq hängt die Aufmerksamkeit des Marktes umso stärker an diesem Zeitplan.
Die wichtigsten Fakten im Überblick
- Ereignis: Freiwilliger Rückzug von Ixchiq vom US-Markt
- Auslöser: Von der FDA angekündigter „Clinical Hold“ nach Meldung eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses
- Pipeline-Fokus: Phase-3-Daten für VLA15 (Borreliose, Partnerschaft mit Pfizer) im 1. Halbjahr 2026 erwartet
- Nächste Termine: Umsatz- und Cash-Bestand 2025 am 19. Februar 2026, vollständige Jahreszahlen 2025 am 1. März 2026
Auch am Kursbild lässt sich ablesen, dass Nervosität eingepreist bleibt: Die Aktie notiert heute bei 3,92 Euro und damit knapp unter dem 50-Tage-Durchschnitt von 4,05 Euro. Der RSI (14 Tage) von 18,9 signalisiert zudem eine stark überverkaufte Lage.
Im Kalender sind die nächsten Fixpunkte klar gesetzt: Am 19. Februar 2026 will Valneva Umsätze und Cash-Bestand für 2025 veröffentlichen, am 1. März 2026 folgen die vollständigen Finanzergebnisse. Damit bekommt der Markt kurzfristig mehr Transparenz zur Finanzlage – während der eigentliche Blick bereits Richtung Phase-3-Daten von VLA15 im ersten Halbjahr 2026 wandert.
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