Der französische Pharmakonzern sorgt mit seinem experimentellen Wirkstoff Amlitelimab für Aufsehen: In der entscheidenden Phase-3-Studie COAST 1 wurden sämtliche Hauptziele erreicht. Das könnte den Markt für Neurodermitis-Behandlungen revolutionieren.

Die Zahlen sprechen eine deutliche Sprache: Bei der alle vier Wochen verabreichten Dosis erreichten 21,1% der Patienten eine nahezu vollständige Hautreinigung, verglichen mit nur 9,2% in der Placebo-Gruppe. Noch beeindruckender sind die Ergebnisse bei der 12-Wochen-Dosierung mit 22,5% Erfolgsrate.

Game-Changer mit vier Injektionen pro Jahr?

Was Amlitelimab besonders macht: Der Wirkstoff könnte als erste und einzige Neurodermitis-Therapie mit nur vier Behandlungen pro Jahr auskommen. Diese extrem seltene Dosierung würde einen enormen Vorteil gegenüber bestehenden Therapien bedeuten.

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Der Mechanismus dahinter ist neuartig. Anstatt T-Zellen zu zerstören, normalisiert Amlitelimab das überaktive Immunsystem durch Blockade des OX40-Ligand-Signalwegs. Die Wirksamkeit steigerte sich während der 24-wöchigen Behandlung kontinuierlich - ohne erkennbares Plateau.

Sicherheitsprofil überzeugt

Nebenwirkungen blieben minimal. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse wie Neurodermitis-Schübe und Atemwegsinfekte traten paradoxerweise häufiger in der Placebo-Gruppe auf. Nur Reaktionen an der Injektionsstelle zeigten sich etwas häufiger bei den behandelten Patienten - alle verliefen mild.

Die 601 Studienteilnehmer aus 15 Ländern repräsentieren dabei ein realistisches Patientenbild: Ein beträchtlicher Anteil war bereits mit modernen Therapien vorbehandelt worden.

Pipeline bis 2026 gefüllt

Sanofi plant nun den Vollausbau: Vier weitere Phase-3-Studien im OCEANA-Programm sollen bis 2026 abgeschlossen werden und die Grundlage für weltweite Zulassungsanträge bilden. Das Unternehmen untersucht Amlitelimab auch bei anderen Immunerkrankungen wie Asthma und Zöliakie.

Für Anleger bedeutet das: Sollten die kommenden Studien ähnlich positive Resultate liefern, könnte Sanofi einen Blockbuster in der Pipeline haben, der den Neurodermitis-Markt neu definiert.

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