ImmunityBio präsentiert heute überraschend positive Daten zur Behandlung von Glioblastom – einer der aggressivsten Hirntumorarten. Doch die Aufmerksamkeit der Anleger gilt einem anderen Thema: Einem Bericht zufolge soll Vorstandschef Patrick Soon-Shiong das Ergebnis eines wichtigen FDA-Treffens geschönt haben. Die Aktie bewegt sich in volatilen Fahrwassern.

Studie zeigt lange Überlebenszeiten

Auf dem Stand Up to Cancer Scientific Summit in Pasadena stellte das Unternehmen Daten aus der Phase-2-Studie QUILT-3.078 vor. Die Therapie kombiniert ANKTIVA mit CAR-NK-Zellen – komplett ohne Chemotherapie. Von 23 Patienten mit rezidiviertem Glioblastom, die bereits alle Standardtherapien durchlaufen hatten, lebten zum Stichtag 22. Januar noch 19. Der mediane Gesamtüberlebenszeitraum wurde noch nicht erreicht, der längste dokumentierte Überlebenszeitraum liegt bei zwölf Monaten.

Soon-Shiong betonte, der chemofreie Ansatz ziele darauf ab, die schwere Immunschwäche umzukehren, unter der diese Patienten typischerweise leiden.

Vorwurf der Irreführung

Die klinischen Fortschritte werden jedoch von einem regulatorischen Konflikt überlagert. Am 26. Januar hatte ImmunityBio mitgeteilt, die FDA verlange nach einem Treffen vom 20. Januar "zusätzliche Informationen" für die geplante Zulassungserweiterung bei Blasenkrebs – jedoch keine neuen klinischen Studien. Das Unternehmen kündigte an, die Daten binnen 30 Tagen nachzureichen.

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Drei Tage später veröffentlichte STAT News einen Bericht, der diese Darstellung anzweifelt. Unter Berufung auf informierte Quellen behauptet das Branchenportal, Soon-Shiong habe den Ausgang des FDA-Gesprächs falsch wiedergegeben. Bereits im Mai 2025 hatte die Behörde den Zulassungsantrag für die papilläre Blasenkrebs-Indikation abgelehnt – eine Entscheidung, die ImmunityBio damals als "inkonsistent" mit früheren FDA-Aussagen bezeichnete.

Finanzmanöver und Saudi-Erfolg

Parallel zum FDA-Treffen änderte das Unternehmen am 26. Januar die Bedingungen einer Wandelanleihe über 505 Millionen Dollar. Der Gläubiger – Nant Capital, kontrolliert von Soon-Shiong selbst – kann nun jederzeit Teile der Anleihe in Aktien umwandeln. Diese Flexibilität bestand zuvor nicht.

International verbuchte ImmunityBio einen Erfolg: Die saudi-arabische Arzneimittelbehörde genehmigte ANKTIVA im Januar. In den USA ist das Medikament seit April 2024 für eine andere Form von Blasenkrebs zugelassen.

Die entscheidende Frage ist nun, ob die FDA die angekündigte Nachreichung der Daten akzeptiert oder ob die Diskrepanzen zwischen Unternehmensdarstellung und Medienbericht zu weiteren Verzögerungen führen. Die versprochene Einreichung sollte bis Mitte Februar erfolgen.

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