ImmunityBio Aktie: NCCN erweitert Leitlinien

Die NCCN hat ihre klinischen Leitlinien für Blasenkrebs aktualisiert – und ANKTIVA spielt darin eine größere Rolle als zuvor. Die Aufnahme in solche Empfehlungen gilt als wichtiger Hebel für die klinische Akzeptanz und die Erstattung durch Versicherungen.

Was die neue Empfehlung bedeutet

Die aktualisierte Version der NCCN-Leitlinien (Version 1.2026) empfiehlt die Kombination aus ANKTIVA und BCG nun auch für Patienten mit sogenannter „papillary-only" NMIBC – also Blasenkrebs ohne Carcinoma in situ, der nicht auf frühere BCG-Behandlungen angesprochen hat. Die Empfehlung trägt die Klassifikation 2A.

Bislang war ANKTIVA in den NCCN-Leitlinien nur für CIS-Patienten gelistet. Die Erweiterung auf die papilläre Verlaufsform vergrößert die adressierbare Patientengruppe spürbar.

Regulatorisch hinkt die FDA-Zulassung noch hinterher: Die offizielle Indikation umfasst weiterhin nur CIS-Patienten. Der Einsatz bei papillärer Erkrankung gilt derzeit als Off-Label-Anwendung. ImmunityBio hat am 9. März einen ergänzenden Biologics License Application (sBLA) bei der FDA eingereicht, um diese Lücke zu schließen.

Finanzieller Rückenwind

Die Aktie legte auf die Nachricht hin im vorbörslichen Handel um rund 6,8 Prozent auf 8,77 US-Dollar zu – kein Ausreißer für einen Titel, der seit Jahresbeginn bereits mehr als 314 Prozent zugelegt hat.

Die Umsatzzahlen unterstreichen den Wachstumstrend: Im Gesamtjahr 2025 erzielte ImmunityBio einen Produktumsatz von 113 Millionen US-Dollar, nach 14,1 Millionen im Vorjahr. Allein im vierten Quartal 2025 flossen 38,3 Millionen US-Dollar in die Kasse. Die liquiden Mittel lagen zum Jahresende bei 242,8 Millionen US-Dollar.

Für die kommerzielle Durchdringung ist zudem relevant, dass ANKTIVA seit Januar 2025 über einen permanenten J-Code (J9028) verfügt, der die ambulante Abrechnung vereinfacht. Nach Unternehmensangaben ist die Therapie aktuell für über 100 Millionen Versicherte in den USA erstattungsfähig.

Parallel läuft die Expansion: Die Enrollment-Phase der QUILT-2.005-Studie für BCG-naive Patienten wurde im Februar 2026 abgeschlossen, und Zulassungsanträge für die EU sowie Saudi-Arabien sind in Vorbereitung.