ImmunityBio hat in Europa einen wichtigen regulatorischen Schritt geschafft: Die EU-Kommission erteilte ANKTIVA eine bedingte Marktzulassung. Das erweitert die potenzielle Vermarktung deutlich – und befeuerte die Aktie in dieser Woche spürbar. Doch wie schnell kann das Unternehmen daraus in Europa wirklich Umsatz machen?

EU-Kommission erteilt bedingte Zulassung

Die EU-Kommission genehmigte ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) in Kombination mit BCG zur Behandlung von BCG-unempfindlichem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mit Carcinoma in situ. Laut Bericht folgt damit nach Zulassungen in den USA, im Vereinigten Königreich und in Saudi-Arabien nun der nächste große Markt.

Am Dienstag schloss die Aktie bei 8,54 US-Dollar, ein Plus von rund 42%. Auffällig war auch das Handelsinteresse: Mit 78,5 Mio. gehandelten Aktien lag das Volumen etwa 178% über dem Drei-Monats-Durchschnitt von 28,2 Mio. Stück.

Vertriebspartner soll Europa-Start beschleunigen

Parallel zur EU-Entscheidung meldete das Unternehmen eine Vertriebspartnerschaft mit Accord Healthcare sowie die Gründung einer irischen Tochtergesellschaft zur Unterstützung der Kommerzialisierung in Europa. Accord soll dafür laut Unternehmensmitteilung mehr als 100 Fachkräfte aus Vertrieb, Medizin und Marketing einsetzen – für die Vermarktung in UK, EU sowie in EFTA-Ländern wie Island, Liechtenstein und Norwegen.

Die Vereinbarung deckt demnach rund 30 Länder ab. Als Marktgröße nennt das Unternehmen etwa 157.000 jährliche NMIBC-Diagnosen in EU und UK.

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Gewinnmitnahmen am Donnerstag, weitere Updates in den USA

Nach der Rally kam es am Donnerstag zu Gewinnmitnahmen: Die Aktie eröffnete laut Bericht bei 8,05 US-Dollar nach 8,54 US-Dollar am Vortag und handelte zeitweise um 7,64 US-Dollar.

Beim regulatorischen Ausblick verwies das Unternehmen darauf, eine Antwort auf die FDA-Anforderung zusätzlicher Daten zur Indikation BCG-unempfindliches papilläres NMIBC (ohne CIS) eingereicht zu haben. Zudem nähere sich eine randomisierte Studie bei BCG-naiven Patienten der vollständigen Rekrutierung.

Als zusätzliche Faktoren wurden eine angekündigte Investoren-Sammelklage-Prüfung durch die Kanzlei Pomerantz sowie Insiderverkäufe genannt: Im vergangenen Quartal seien 226.967 Aktien im Wert von rund 1,53 Mio. US-Dollar verkauft worden (laut SEC-Unterlagen, auf die sich der Bericht bezieht). Analystenseitig lag das Konsensbild laut Quelle bei „Moderate Buy“ mit einem durchschnittlichen Kursziel von 11,80 US-Dollar.

In der bisherigen Jahresbilanz 2026 hat sich die Aktie dem Bericht zufolge bereits mehr als vervierfacht – gestützt durch starkes Wachstum bei ANKTIVA (genannt wird >700% Umsatzwachstum 2025), weitere internationale Zulassungen und klinische Daten in zusätzlichen Indikationen, unter anderem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

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