ImmunityBio Aktie: Begeisternde Gewinne!

ImmunityBio legt heute die Zahlen für 2025 vor – und ANKTIVA steht dabei klar im Mittelpunkt. Der Immuntherapie gelang im abgelaufenen Jahr ein sprunghafter Umsatzanstieg, parallel dazu weitet das Unternehmen seine Präsenz in Europa und dem Nahen Osten aus. Kann sich dieses Tempo auch 2026 in den Zahlen und der Pipeline bestätigen?

ANKTIVA liefert Rekordumsatz

Für 2025 meldet ImmunityBio rund 113 Mio. US-Dollar Netto-Produktumsatz mit ANKTIVA. Das entspricht einem Plus von etwa 700% gegenüber dem Vorjahr. Gleichzeitig stieg das Absatzvolumen um rund 750%.

Auch zum Jahresende blieb die Dynamik hoch. Für das Quartal bis 31. Dezember 2025 lag der vorläufige Netto-Produktumsatz bei etwa 38,3 Mio. US-Dollar. Das waren 20% mehr als im Vorquartal (31,8 Mio. US-Dollar) und 431% mehr als ein Jahr zuvor.

Auf der Bilanzseite wies das Unternehmen zum Jahresende 2025 geschätzte 242,8 Mio. US-Dollar an Barmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und marktfähigen Wertpapieren aus.

Europa öffnet 33 Länder

Ein wichtiger Treiber vor dem heutigen Call: Die EU-Kommission erteilte eine bedingte Marktzulassung für ANKTIVA in Kombination mit BCG. Damit kann ImmunityBio die Kombination in 33 Ländern vermarkten – darunter alle EU-Staaten sowie Island, Norwegen und Liechtenstein. Die Zulassung bezieht sich auf bestimmte Fälle von Blasenkrebs, die gegen frühere Behandlungen resistent sind.

Für den Vertrieb in Europa setzt ImmunityBio auf eine Partnerschaft mit Accord Healthcare, die auf 30 europäische Länder ausgelegt ist. Zusätzlich wurden Biopharma und Cigalah Healthcare als Partner genannt, um ANKTIVA in Saudi-Arabien sowie in der Region Naher Osten und Nordafrika auf den Markt zu bringen.

Pipeline-Updates und Zeitplan bis Ende 2026

Im Fokus steht auch die Studie QUILT-2.005: ImmunityBio meldete, dass die Rekrutierung in der Phase-2-Studie abgeschlossen ist – früher als geplant. Insgesamt wurden 366 Patienten randomisiert, um ANKTIVA plus BCG gegen BCG allein zu testen (bei BCG-naivem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ).

Eine von der FDA angeforderte Zwischenanalyse zeigte laut Unternehmen eine längere Dauer der vollständigen Remission unter ANKTIVA plus BCG im Vergleich zu BCG allein: Nach 6 Monaten lag die Complete-Response-Rate bei 85% versus 57%, nach 9 Monaten bei 84% versus 52%. Für den 9-Monats-Vergleich wurde statistische Signifikanz berichtet. Weitere Ergebnisse erwartet ImmunityBio im vierten Quartal 2026 – und peilt auf Basis der Daten einen BLA-Antrag bei der FDA ebenfalls für Q4 2026 an.

Über Blasenkrebs hinaus nennt ImmunityBio aktualisierte Phase-2-Daten (QUILT-3.078) bei rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastom: Von 23 Patienten seien 19 am Leben, das mediane Gesamtüberleben sei noch nicht erreicht. Zudem startete ResQ215B, eine Phase-2-Studie bei indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (CD19 t-haNK CAR-NK-Zellen kombiniert mit ANKTIVA und Rituximab), ohne Chemotherapie und ohne Lymphodepletion, als ambulantes Studienformat.

Für Saudi-Arabien berichtet das Unternehmen zudem: Die dortige Behörde (SFDA) habe zur Einreichung eines regulatorischen Pakets für rekombinantes BCG ermutigt, um globale BCG-Engpässe zu adressieren. Außerdem seien Gespräche angestoßen worden, um Indikationen für ANKTIVA plus Checkpoint-Inhibitor über NSCLC hinaus auszuweiten. ANKTIVA sei in Saudi-Arabien für BCG-unresponsiven nicht muskelinvasiven Blasenkrebs und metastasiertes NSCLC zugelassen.

ImmunityBio will heute um 13:30 Uhr Pazifikzeit in einer Live-Telefonkonferenz ein Geschäftsupdate geben, den Stand der Studienprogramme erläutern und die Ergebnisse für das Jahr 2025 vorstellen.