Die Phase-3-Studie TALAPRO-3 hat ihr primäres Ziel erreicht. Pfizer meldete am 19. März 2026, dass die Kombination aus TALZENNA und XTANDI bei Patienten mit metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs das radiografische progressionsfreie Überleben signifikant verbessert — und dabei den vorab definierten Hazard-Ratio-Zielwert von 0,63 übertroffen hat.

Was die Daten zeigen

Der Behandlungsnutzen zeigte sich konsistent bei Patienten mit BRCA- und Nicht-BRCA-HRR-Genmutationen. Diese Patientengruppe gilt als besonders gefährdet für rasches Tumorwachstum. Eine Zwischenanalyse der Studiendaten deutete zudem auf einen positiven Trend beim Gesamtüberleben hin.

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XTANDI vermarktet Pfizer gemeinsam mit Astellas Pharma. TALZENNA hingegen hatte bislang eine überschaubare Umsatzbedeutung — ein Analyst beschrieb die historischen Verkaufszahlen als vernachlässigbar. Genau das könnte sich nun ändern.

Hintergrund: Teurer Erwerb, zäher Weg

Pfizer hatte TALZENNA für rund 14 Milliarden US-Dollar erworben. Die erste Zulassung folgte 2018 für eine Untergruppe von Brustkrebspatientinnen. Seitdem versucht das Unternehmen, das Anwendungsgebiet auf Prostatakrebs auszuweiten — mit gemischtem Erfolg. Ein Versuch, die Zulassung auf Patienten ohne HRR-Genmutationen auszudehnen, scheiterte im vergangenen Jahr.

Die neuen Phase-3-Daten könnten nun den Weg für einen Einsatz in früheren Therapielinien ebnen.

Nächste Schritte

Pfizer will die TALAPRO-3-Ergebnisse direkt mit Gesundheitsbehörden weltweit besprechen, um eine Zulassungserweiterung zu prüfen. Parallel sollen die Daten auf medizinischen Fachkonferenzen präsentiert werden. Gelingt die Zulassung, wäre das ein konkreter Beitrag zur Strategie, bevorstehende Patentabläufe durch erweiterte klinische Indikationen zu kompensieren.

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