Ocugen Aktie: Finale Phase erreicht

Ocugen hat die Patientenrekrutierung für seine zentrale Phase-3-Studie abgeschlossen. Die klinischen Daten für OCU400, eine experimentelle Gentherapie gegen Retinitis pigmentosa, werden für Anfang 2027 erwartet. Parallel bereitet das Biotech-Unternehmen die erste Zulassungseinreichung vor – ein entscheidender Schritt nach Jahren der Entwicklung.

Zulassungsweg nimmt Gestalt an

Mit dem Abschluss der Patientenrekrutierung in der liMeliGhT-Studie hat Ocugen einen wichtigen Meilenstein erreicht. Das Management plant, ab dem dritten Quartal 2026 eine rollende Biologics License Application bei der FDA einzureichen. Die Topline-Daten aus der Phase-3-Studie sollen im ersten Quartal 2027 vorliegen. Damit könnte OCU400 das erste Produkt werden, das Ocugen zur Marktreife bringt.

Auch die weiteren Pipeline-Kandidaten zeigen Fortschritte. Vorläufige Phase-2-Daten für OCU410, eine Therapie gegen geografische Atrophie, zeigten nach zwölf Monaten eine 46-prozentige Reduktion des Läsionswachstums im Vergleich zur Kontrollgruppe. Für OCU410ST, das gegen Morbus Stargardt entwickelt wird, werden Daten aus der Phase-2/3-Studie im zweiten Quartal 2027 erwartet.

Finanzlage und Kapitalbedarf

Die intensive klinische Entwicklung spiegelt sich in den Zahlen wider. Im vierten Quartal 2025 verzeichnete Ocugen einen Nettoverlust von 0,06 Dollar je Aktie. Für das Gesamtjahr beliefen sich die Ausgaben für Forschung und Entwicklung auf 39,8 Millionen Dollar, der Jahresverlust auf 0,23 Dollar je Aktie.

Ende Dezember 2025 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von 18,9 Millionen Dollar. Eine im Januar 2026 abgeschlossene Kapitalerhöhung hat die Liquiditätssituation verbessert. Das Management rechnet damit, dass die aktuellen Mittel den Betrieb bis ins vierte Quartal 2026 finanzieren. Die mögliche Ausübung bestehender Warrants könnte zusätzliches Kapital bringen und die Reichweite verlängern.

Parallel zu den operativen Themen läuft ein juristisches Verfahren. Ocugen hat beim Delaware Court of Chancery eine Petition eingereicht, um eine von Aktionären gebilligte Erhöhung der genehmigten Stammaktien von 295 auf 390 Millionen zu bestätigen. Die Anhörung ist für Mai 2026 angesetzt.

Die kommenden Monate

Für Ocugen steht eine Phase mit mehreren Katalysatoren bevor. Der Start der rollenden BLA-Einreichung im dritten Quartal 2026 markiert den Übergang von der klinischen Entwicklung zum regulatorischen Prozess. Die erwarteten Phase-3-Daten Anfang 2027 werden zeigen, ob OCU400 die erhofften Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile liefert.