Vanrafia könnte zum neuen Blockbuster-Kandidaten werden. Der Schweizer Pharmakonzern meldet heute vielversprechende Studienergebnisse bei einer seltenen Autoimmunerkrankung der Nieren – und plant bereits den nächsten großen Zulassungsschritt.

Phase-3-Studie überzeugt

Die Daten aus der entscheidenden klinischen Phase-3-Prüfung zeigen: Vanrafia verlangsamt den Rückgang der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit IgA-Nephropathie deutlich. Bei dieser fortschreitenden Autoimmunerkrankung entzünden sich die kleinen Filter in den Nieren, was zu vermehrtem Eiweißverlust im Urin führt – medizinisch als Proteinurie bekannt. Die Studie dokumentierte eine Verbesserung der Filtrationsraten, ein zentraler Wirksamkeitsnachweis für Nierentherapien.

IgA-Nephropathie ist zwar selten, verläuft aber chronisch-progredient und kann unbehandelt zur Dialysepflichtigkeit führen. Effektive Therapieoptionen sind rar, was Vanrafia zu einem potenziell wichtigen Umsatzbringer machen könnte.

Beschleunigte Zulassung bereits erfolgt

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Novartis hatte für Vanrafia bereits 2025 in den USA und China eine beschleunigte Zulassung erhalten – eine regulatorische Abkürzung, die bei schweren Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf möglich ist. Diese Conditional Approval basierte auf der Reduktion der Proteinurie als Surrogatmarker.

Mit den nun vorliegenden Phase-3-Daten zu harten klinischen Endpunkten will der Konzern 2026 die vollständige, reguläre Zulassung beantragen. Das würde die Vermarktungsposition deutlich stärken und könnte Vanrafia den Zugang zu weiteren Märkten öffnen.

Anleger reagieren verhalten

An der Börse hält sich die Euphorie in Grenzen. Die Novartis-Aktie notiert in Zürich zeitweise bei 124,54 Schweizer Franken und bewegt sich damit nur minimal im Plus. Offenbar waren die positiven Studiendaten bereits weitgehend eingepreist. Für nachhaltige Kursimpulse dürfte es auf die tatsächliche Zulassungsentscheidung und erste Verkaufszahlen ankommen.

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