Capricor Aktie: FDA-Meilenstein naht
Anleger bei Capricor Therapeutics richten ihren Blick derzeit auf ein entscheidendes Ereignis im Februar. Mit dem herannahenden Monatsende fokussiert sich der Markt darauf, ob das Unternehmen seine Zusagen gegenüber der US-Gesundheitsbehörde FDA fristgerecht einlösen kann. Kann Capricor die strengen Anforderungen der Behörden mit den neuen Studiendaten erfüllen?
Gestern legte die Aktie um 12,2 % auf 25,85 US-Dollar zu. Treiber dieser Bewegung ist die erwartete Einreichung des vollständigen klinischen Studienberichts (CSR) für die Phase-3-Studie HOPE-3. Das Präparat Deramiocel soll zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie eingesetzt werden. Nachdem die FDA Ende Januar signalisierte, dass keine neuen klinischen Studien notwendig sind, liegt der Fokus nun vollständig auf der Datenübermittlung. Da der Februar bereits weit fortgeschritten ist, preist der Markt die zeitnahe Umsetzung dieses Schrittes ein.
Vertrauen der Großanleger
Das institutionelle Interesse an Capricor hat zuletzt deutlich zugenommen. Der Vermögensverwalter Vanguard erhöhte seine Position um 16,1 %. Auch spezialisierte Investoren wie Suvretta, Tang Capital und RA Capital halten signifikante Anteile an dem Unternehmen.
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Analysten stützen den positiven Trend mit ambitionierten Prognosen. Während die Aktie aktuell bei rund 25 US-Dollar notiert, liegen die Kursziele von Häusern wie Oppenheimer bei 54 US-Dollar. Die Maxim Group und Piper Sandler rufen Ziele von 50 beziehungsweise 45 US-Dollar auf. Experten bewerten das kommerzielle Potenzial von Deramiocel im Falle einer Zulassung als hoch.
Nächste Schritte zur Zulassung
Die erfolgreiche Übermittlung der HOPE-3-Daten ist die formale Voraussetzung, um einen neuen PDUFA-Termin (Prescription Drug User Fee Act) festzulegen. Dieses Zieldatum wird den Zeitrahmen für die endgültige Zulassungsentscheidung der FDA definieren. Die Bestätigung der Einreichung noch im Februar bleibt damit der zentrale Faktor für die weitere Kursentwicklung.
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