BioNTech Aktie: Klinischer Beweis gesucht

BioNTech hat die COVID-Ära hinter sich gelassen — nun muss die Onkologie-Pipeline liefern. Im Mittelpunkt steht ein einziger bispecifischer Antikörper, dessen Spätphasendaten 2026 darüber entscheiden, ob die Mainzer Biotechfirma den Sprung vom Impfstoffspezialisten zum Krebsmedikamentenhersteller schafft.

Pumitamig im Fokus

Der bispecifische Antikörper Pumitamig, gemeinsam mit Bristol Myers Squibb entwickelt, ist zum Dreh- und Angelpunkt der BioNTech-Strategie geworden. Das Molekül kombiniert PD-L1-Checkpoint-Inhibition mit der Neutralisierung von VEGF-A — ein Ansatz, der die Immunantwort gegen Tumorzellen reaktiviert und gleichzeitig die Blutversorgung des Tumors unterbricht. Dabei soll der Anti-VEGF-Effekt gezielt im Tumormikromilieu wirken, um systemische Nebenwirkungen zu begrenzen.

Die frühen Daten sind bemerkenswert: In einer Phase-2-Studie bei fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs zeigte Pumitamig eine bestätigte objektive Ansprechrate von 76,3 Prozent bei einer Krankheitskontrollrate von 100 Prozent. Bei triple-negativem Brustkrebs in der Zweitlinie erreichte die Kombination mit Chemotherapie eine Ansprechrate von 61,5 Prozent. Beide Ergebnisse waren unabhängig vom PD-L1-Expressionsstatus der Patienten.

Die Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb, die im Juni 2025 besiegelt wurde, sieht Meilensteinzahlungen von bis zu 7,6 Milliarden US-Dollar vor. Aktuell laufen oder sind mehr als 20 klinische Studien geplant, die Pumitamig in über zehn soliden Tumorindikationen untersuchen.

Breite Pipeline, aber auch Rückschläge

Neben Pumitamig erwartet BioNTech 2026 insgesamt sieben Datenpakete aus Spätphasenstudien. Sechs neue Phase-3-Studien sollen neu gestartet werden, was die Gesamtzahl laufender oder geplanter Phase-3-Programme auf fünfzehn erhöhen würde.

Ein weiterer Kandidat mit konkretem Zeitplan ist Trastuzumab Pamirtecan, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat in Zusammenarbeit mit Duality Biologics. Für HER2-exprimierenden Endometriumkrebs plant BioNTech noch in diesem Jahr eine Zulassungseinreichung bei der US-Behörde FDA.

Allerdings gab es auch einen Rückschlag: Die Phase-2-Studie Imcode-004, die Autogene Cevumeran plus Opdivo bei Blasenkrebs testete, wurde eingestellt. Als Begründung nannte BioNTech das sich rasch verändernde Behandlungsumfeld und den verschobenen Therapiestandard.

Finanzieller Puffer, aber enttäuschende Prognose

Trotz eines IFRS-Nettoverlusts von 1,14 Milliarden Euro bei einem Umsatz von 2,87 Milliarden Euro schloss BioNTech das Jahr 2025 mit liquiden Mitteln und Investments von 17,24 Milliarden Euro ab — ausreichend, um die laufende Forschung über Jahre zu finanzieren.

Für 2026 prognostiziert das Management Umsätze zwischen 2,0 und 2,3 Milliarden Euro bei einem F&E-Budget von bis zu 2,5 Milliarden Euro. Das liegt deutlich unter dem Analystenkonsens von rund 2,75 Milliarden Euro — und hat die Stimmung unter Investoren merklich gedämpft.

Analysten bleiben konstruktiv, senken Ziele

Morgan Stanley-Analyst Terence Flynn senkte das Kursziel von 134 auf 125 US-Dollar, behielt jedoch die Einstufung „Overweight" bei. Als Begründung nannte er den geplanten Abgang der Mitgründer sowie die schwächere Umsatzprognose, betonte aber die konstruktive Sicht auf die Spätpipeline. Canaccord Genuity hält mit einem Kursziel von 171,44 US-Dollar und einer Kaufempfehlung dagegen — das höchste Ziel unter den abdeckenden Analysten.

Die Aktie notiert derzeit rund 27 Prozent unterhalb ihres 52-Wochen-Hochs von 105,90 Euro und damit deutlich unter dem 200-Tage-Durchschnitt. Der Markt wartet auf klinische Belege — und die kommen spätestens mit den sieben erwarteten Datenpaketen bis Jahresende.