Axsome Aktie: Vielfältige Wachstumsperspektiven

Nach einem spektakulären Jahresendspurt konsolidiert die Axsome-Aktie auf hohem Niveau. Der Grund für die jüngste Rally: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsprozess für ein wichtiges Alzheimer-Medikament des Biotech-Unternehmens beschleunigt. Führende Investmentbanken haben ihre Einschätzungen nun angepasst – und sehen weiter Potenzial.

Beschleunigte Zulassung als Treiber

Der Kurs sprang am Mittwoch um fast 23 Prozent in die Höhe. Auslöser war die Nachricht, dass die FDA den Antrag für AXS-05 zur Behandlung von Agitation bei Alzheimer-Patienten als Priority Review eingestuft hat. Diese Einstufung verkürzt die Prüfzeit auf etwa sechs Monate. Eine Entscheidung wird für den 30. April 2026 erwartet. Der Wirkstoff ist bereits als Auvelity gegen Depressionen auf dem Markt. Die neue Indikation könnte das Absatzpotenzial erheblich steigern, da ein Großteil der Alzheimer-Patienten unter Agitation leidet und es kaum zugelassene Therapien gibt.

Parallel bestätigte die Behörde, dass die Datenlage für einen weiteren Wirkstoff, AXS-12 gegen Narkolepsie, für einen Zulassungsantrag ausreicht. Diesen will Axsome noch im Januar einreichen.

Analysten bleiben optimistisch

Am Freitag zogen Analysten namhafter Häuser wie Mizuho, Guggenheim und Oppenheimer ihre Bewertungen nach. Die überwiegende Mehrheit bestätigte positive Einschätzungen. Sie begründen dies mit dem deutlich verringerten regulatorischen Risiko im Alzheimer-Programm und den hervorragenden Margen des Unternehmens von über 90 Prozent. Die Aktie bewegte sich seitwärts und notierte zum Wochenausklang bei 178,69 US-Dollar, nur knapp unter ihrem jüngsten Allzeithoch.

Entscheidende Meilensteine stehen an

Die Aufmerksamkeit der Anleger richtet sich nun auf zwei konkrete Termine im ersten Quartal 2026. Zunächst steht die Einreichung des Zulassungsantrags für AXS-12 an. Der wichtigste Termin bleibt jedoch der 30. April 2026 – der Tag der FDA-Entscheidung über AXS-05. Von diesem regulatorischen Votum hängt die nächste größere Kursbewegung ab.