Das französische Biotechnologie-Unternehmen Valneva hat am gestrigen Mittwoch auf der TD Cowen Health Care Conference in Boston seine strategische Ausrichtung vor institutionellen Investoren dargelegt. Im Zentrum der Präsentation von CEO Thomas Lingelbach und CFO Peter Buhler stand dabei ein einziges Thema: der Borreliose-Impfstoff. Die finalen Phase-3-Daten werden im ersten Halbjahr 2026 erwartet – und könnten über die Zukunft des Unternehmens entscheiden.

Binäres Ereignis voraus

Gemeinsam mit dem US-Pharmakonzern Pfizer treibt Valneva die zulassungsrelevante Phase-3-Studie zum weltweit einzigen Borreliose-Impfstoffkandidaten in fortgeschrittener klinischer Entwicklung voran. Die FDA hat dem Projekt bereits den Fast-Track-Status verliehen. Sollten die anstehenden Topline-Daten Wirksamkeit und Sicherheit bestätigen, plant Pfizer noch 2026 die Einreichung der Zulassungsanträge bei FDA und EMA.

Die Aktie notiert aktuell bei 4,73 Euro und hat sich damit in den vergangenen zwölf Monaten fast verdoppelt. Die Bewertung spiegelt bereits erhebliche Erwartungen an den Studienerfolg wider. Die Volatilität von über 53 Prozent auf 30-Tage-Basis unterstreicht die Nervosität der Anleger vor der Datenveröffentlichung.

Chikungunya bleibt Baustelle

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Deutlich komplizierter gestaltet sich die Situation beim Chikungunya-Impfstoff. Nach der Aussetzung der US-Lizenz durch die FDA im August 2025 zog Valneva im Januar 2026 die Zulassungsanträge freiwillig zurück. Während der US-Markt damit vorerst verschlossen bleibt, versucht das Unternehmen internationale Alternativen zu erschließen. In Brasilien startete Anfang Februar eine Pilot-Impfkampagne mit dem Instituto Butantan. Großbritannien aktualisierte Mitte Februar seine Nutzungsempfehlungen für Reisen in Endemiegebiete.

Finanzierung gesichert?

Das Management betonte in Boston, dass die laufenden Erlöse aus dem Portfolio an Reiseimpfstoffen die Finanzierung der klinischen Pipeline eigenständig sichern sollen. Pflichtmitteilungen vom 4. März zeigen zudem, dass verschiedene institutionelle Investoren aus den USA und international neue Positionen aufgebaut haben.

Am 16. März werden die finalen Geschäftszahlen für 2025 veröffentlicht. Die vorläufigen Umsatzzahlen hatte Valneva bereits Mitte Februar präsentiert. Im Anschluss an die Boston-Konferenz setzt das Management seine Investoren-Roadshow kommende Woche in Miami und im April in Amsterdam fort.

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