Valneva Aktie: US-Strategie gescheitert

Der Traum vom lukrativen US-Geschäft mit dem Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ ist vorerst geplatzt. Das französisch-österreichische Biotech-Unternehmen zieht sämtliche Zulassungsanträge in den Vereinigten Staaten zurück und reagiert damit auf massiven regulatorischen Gegenwind. Für Anleger stellt sich nach diesem drastischen Schnitt die Frage: Ist die Wachstumsstory damit beendet oder kann der verbleibende Hoffnungsträger in der Pipeline das Ruder herumreißen?

Das Wichtigste in Kürze:
* Totalrückzug: Valneva stoppt alle Zulassungsanträge (BLA und IND) für IXCHIQ in den USA.
* Auslöser: Die FDA verhängte einen "Clinical Hold" nach einem schwerwiegenden Sicherheitsvorfall.
* Marktreaktion: Auf Wochensicht verliert der Titel 7,71 %, hält sich heute aber knapp an der 4-Euro-Marke.

FDA greift hart durch

Ursache für das abrupte Ende der US-Ambitionen ist ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (Serious Adverse Event), das sich außerhalb der USA bei einem jungen Erwachsenen ereignete. Obwohl die Kausalität medizinisch noch nicht abschließend geklärt ist, verhängte die US-Arzneimittelbehörde FDA umgehend einen Aufnahmestopp für klinische Studien.

Valneva zog daraufhin die Reißleine. Das Management entschied, sowohl den biologischen Lizenzantrag als auch den IND-Antrag freiwillig zurückzuziehen. Damit ist der Versuch gescheitert, die bereits im August 2025 verhängte Lizenz-Suspendierung durch neue Daten aufzuheben. Zwar wird IXCHIQ in Märkten wie Europa oder Kanada weiter vertrieben, doch der wichtigste Pharmamarkt der Welt bricht als Umsatztreiber weg.

Analysten streichen Prognosen zusammen

Der Wegfall der US-Umsätze zwingt Experten zur Neubewertung. Analysten hatten den amerikanischen Markt fest in ihre Profitabilitätsmodelle eingeplant. Die Reaktion erfolgte prompt: Die Investmentbank Jefferies senkte ihr Kursziel von 18 auf 14 US-Dollar, Guggenheim reduzierte von 14 auf 13 US-Dollar. Beide Häuser strichen die US-Einnahmen für IXCHIQ aus ihren Modellen, halten aber vorerst an ihren generellen Kaufempfehlungen fest.

Die Enttäuschung der Marktteilnehmer spiegelt sich im Kursverlauf wider. Mit einem aktuellen Kurs von 4,00 € notiert die Aktie deutlich unter dem 52-Wochen-Hoch von 5,16 €. Der Wochenverlust von über 7 % verdeutlicht, wie viel "US-Fantasie" aus dem Preis gewichen ist.

Fokus verschiebt sich auf Pfizer-Deal

Durch das Scheitern der IXCHIQ-Strategie in den USA steigt der Druck auf den verbleibenden Blockbuster-Kandidaten enorm. Das Risiko- und Chancenprofil der Valneva-Aktie konzentriert sich nun fast ausschließlich auf VLA15, den Impfstoff gegen Lyme-Borreliose, der gemeinsam mit dem Pharma-Schwergewicht Pfizer entwickelt wird.

Investoren warten nun gespannt auf die finalen Daten der Phase-3-Studie "VALOR", die im Laufe des Jahres 2026 erwartet werden. Da VLA15 das Potenzial hat, der weltweit einzige verfügbare Impfstoff gegen Lyme-Borreliose zu werden, könnten positive Ergebnisse den aktuellen strategischen Rückschlag kompensieren. Bis das Management im März 2026 eine aktualisierte Strategie zur Kosteneinsparung präsentiert, dürfte die entscheidende charttechnische Marke bei 3,80 Euro im Fokus stehen. Hält diese Unterstützung nicht, droht ein Test des 52-Wochen-Tiefs bei 2,19 Euro.