Der französische Impfstoffentwickler Valneva bereitet sich auf den wichtigsten Moment seiner Unternehmensgeschichte vor. In den kommenden Wochen werden die Phase-3-Daten für VLA15 erwartet – den weltweit einzigen Lyme-Borreliose-Impfstoff in fortgeschrittener klinischer Entwicklung. CEO Thomas Lingelbach und CFO Peter Buhler nutzen Investorenkonferenzen in Boston, Miami und Amsterdam, um die Weichen zu stellen. Am 10. März beginnt die Roadshow.

VALOR-Studie als Wendepunkt

Die Phase-3-Studie VALOR hat 9.437 Teilnehmer ab fünf Jahren aufgenommen. Der Impfstoffkandidat zielt auf das äußere Oberflächenprotein A (OspA) von Borrelia burgdorferi ab und deckt die sechs häufigsten Serotypen in Nordamerika und Europa ab. Der Mechanismus blockiert die Bakterien, bevor sie die Zecke verlassen und Menschen infizieren können.

Partner Pfizer will bei positivem Ausgang noch 2026 regulatorische Einreichungen bei FDA und EMA vornehmen. Ein kommerzieller Launch könnte bereits im Herbst 2027 erfolgen – rechtzeitig vor der Zeckensaison 2028. Die FDA hatte dem Programm bereits 2017 die Fast-Track-Designation erteilt.

Solide Basis, gedämpfte Prognose

Für 2025 meldete Valneva Gesamterlöse von 174,7 Millionen Euro, darunter 157,9 Millionen Euro Produktumsätze. Das Management erwartet für 2026 einen Rückgang auf 155 bis 170 Millionen Euro, da Verkäufe für Drittanbieter auslaufen. Das Kerngeschäft mit eigenen Reiseimpfstoffen wie IXIARO und DUKORAL wächst zwar um neun Prozent, kann den Wegfall aber noch nicht ausgleichen.

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Die liquiden Mittel sanken von 168,3 auf 109,7 Millionen Euro zum Jahresende 2025. Eine erfolgreiche Schuldenrefinanzierung verschaffte operative Luft. Der nächste Quartalsbericht folgt am 19. März.

Blockbuster-Potenzial mit Risiko

VLA15 ist der einzige Lyme-Borreliose-Impfstoff in dieser Entwicklungsphase weltweit. Das macht ihn zum zentralen Werttreiber der gesamten Equity Story. Neben dem Borreliose-Projekt stehen in der zweiten Jahreshälfte 2026 Daten für einen Shigella-Impfstoffkandidaten an.

Die Aktie notiert bei 4,57 Euro und damit rund elf Prozent unter dem 52-Wochen-Hoch von 5,16 Euro. Die Phase-3-Daten im ersten Halbjahr 2026 werden zeigen, ob Valneva den Sprung vom Nischenanbieter für Reiseimpfstoffe zum Partner für globale Blockbuster-Vakzine schafft.

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