Valneva steht vor einem entscheidenden Prüfstein: Noch im Dezember sollen finale Phase‑2‑Daten zum Shigella-Impfstoffkandidaten S4V2 bei Säuglingen und Kleinkindern vorliegen. Parallel dazu hat das Unternehmen positive Studiendaten für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ bei Kindern vorgelegt – muss aber weiter mit der US-Lizenzsuspendierung leben. Wie robust ist die Investmentstory vor diesem Hintergrund?

Aktuell notiert die Aktie bei 3,51 Euro und damit deutlich unter dem 52‑Wochen-Hoch von 5,16 Euro, trotz eines klar positiven Trends über zwölf Monate.

Shigella-Programm rückt in den Mittelpunkt

Shigellose ist weltweit eine der wichtigsten Ursachen tödlicher Durchfallerkrankungen und trifft vor allem Kinder in Entwicklungsländern. Vor diesem Hintergrund kommt dem gemeinsam mit LimmaTech Biologics entwickelten Impfstoffkandidaten S4V2 besondere Bedeutung zu.

Wesentliche Punkte des Programms:

  • S4V2 ist der weltweit am weitesten fortgeschrittene Shigella-Impfstoffkandidat
  • Bisher gibt es keinen zugelassenen Shigella-Impfstoff
  • Phase‑2‑Studie in Kenia mit rund 110 neun Monate alten Säuglingen
  • Zwei-Dosen-Schema mit unterschiedlichen Dosierungen vs. Kontrollimpfstoff
  • Finanzierung der Studie durch die Bill & Melinda Gates Foundation

Die finalen Ergebnisse dieser Kinderstudie werden Ende Dezember 2025 erwartet. Für Erwachsene (18–50 Jahre) laufen zudem sogenannte CHIM-Daten (kontrollierte Humaninfektionsstudien), deren Ergebnisse 2026 anstehen. Bei überzeugenden Resultaten plant Valneva Gespräche mit den Regulierungsbehörden über mögliche beschleunigte Zulassungswege.

Damit könnte S4V2 zu einem zentralen Werttreiber werden, wenn Sicherheit und Wirksamkeit die hohen Erwartungen erfüllen.

Chikungunya: Starke Kinderdaten, aber US-Bremse

Am 10. Dezember meldete Valneva positive finale Phase‑2‑Daten für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ bei Kindern. In der Studie mit 304 Teilnehmern im Alter von ein bis elf Jahren blieben die Antikörperspiegel zwölf Monate nach der Impfung hoch.

Die Ergebnisse im Überblick:

  • Voller Dosisarm mit stärkerer Immunantwort als halbe Dosis
  • Bei CHIKV-naiven Kindern Seroresponse-Rate von 94,7 % nach 360 Tagen
  • Günstiges Sicherheitsprofil, unabhängig von Dosis oder vorheriger Infektion

Diese Daten untermauern das Potenzial von IXCHIQ über die Erwachsenenzulassung hinaus. Der Belastungsfaktor kommt jedoch aus den USA: Die FDA hatte im August 2025 die Lizenz für IXCHIQ ausgesetzt, nachdem schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet worden waren, darunter 21 Krankenhausaufenthalte und drei Todesfälle. In Europa bleibt das Präparat zugelassen.

Die positive Kinderstudie verbessert zwar das Chancenprofil des Produkts insgesamt, ändert aber kurzfristig nichts an der regulatorischen Hürde in den USA.

Lyme-Borreliose: Großes Projekt mit Pfizer

Anzeige

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Valneva?

Neben Shigella und Chikungunya arbeitet Valneva an einem Impfstoff gegen Lyme-Borreliose. Der Kandidat VLA15 wird in Partnerschaft mit Pfizer entwickelt und befindet sich in der Phase‑3‑Studie VALOR. Die Rekrutierung ist abgeschlossen, Phase‑3‑Daten werden im ersten Halbjahr 2026 erwartet.

Ende November 2025 meldete Valneva bereits positive finale Phase‑2‑Ergebnisse. VLA15 deckt sechs Borrelia-Serotypen ab und wäre im Fall einer Zulassung der erste Impfstoff seiner Klasse gegen Lyme-Borreliose. Eine Zulassungseinreichung in den USA und der EU ist für 2026 vorgesehen.

Damit bleibt das Lyme-Projekt ein zentraler mittel- bis langfristiger Werttreiber in der Pipeline.

Bilanz und Struktur: Refinanzierung und Kostensenkung

Operativ zeigt sich das Unternehmen 2025 leicht wachsend. In den ersten neun Monaten stiegen die Gesamterlöse auf 127,0 Millionen Euro, nach 116,6 Millionen Euro im Vorjahr. Die Produktumsätze erhöhten sich von 112,5 auf 119,4 Millionen Euro. Zum 30. September 2025 verfügte Valneva über liquide Mittel in Höhe von 143,5 Millionen Euro.

Im Oktober 2025 refinanzierte das Unternehmen seine Schulden mit Pharmakon Advisors zu verbesserten Konditionen und bestätigte den aktualisierten Finanzausblick für 2025. Auf der Kostenseite plant Valneva Einsparungen: Am 26. November wurde die Schließung eines F&E-Standorts in Frankreich angekündigt, um die Struktur zu straffen.

Pipeline und Kursbild im Überblick

Die aktuelle Produkt- und Entwicklungsbasis stellt sich wie folgt dar:

  • IXCHIQ (Chikungunya): Zugelassen in Europa, Lizenz in den USA suspendiert
  • VLA15 (Lyme-Borreliose): Phase 3, Daten im ersten Halbjahr 2026 erwartet
  • S4V2 (Shigella): Phase 2, Kinder-Daten im Dezember 2025
  • VLA1601 (Zika): Phase 1 abgeschlossen, Programm pausiert

An der Börse spiegelt sich die Mischung aus Chancen und Risiken in einer erhöhten Schwankungsbreite wider. Auf Sicht von zwölf Monaten liegt die Aktie rund 73 % im Plus, gleichzeitig beträgt der Abstand zum 52‑Wochen-Hoch etwa 32 %. Mit einem 14‑Tage-RSI von 18,9 signalisiert der Markt kurzfristig eine überverkaufte Situation, zumal der Kurs klar unter dem 50‑Tage-Durchschnitt, aber nahe am 200‑Tage-Durchschnitt notiert.

Fazit: Wichtige Daten vor der Tür

Für die nächsten Monate stehen bei Valneva klare Wegmarken an: Noch im Dezember könnten die Phase‑2‑Daten zu S4V2 den Shigella-Kandidaten deutlich nach vorn bringen, 2026 folgen die CHIM-Ergebnisse sowie die entscheidenden Phase‑3‑Daten zum Lyme-Impfstoff VLA15. Zusammen mit der jüngsten Refinanzierung und dem Fokus auf Kostendisziplin ergibt sich ein Bild, in dem die Pipelinequalität und die anstehenden Studienergebnisse maßgeblich bestimmen werden, ob der aktuelle Bewertungsabschlag gegenüber dem Jahreshoch Bestand hat oder sich wieder ein engerer Schulterschluss zum positiven Zwölfmonatstrend einstellt.

Valneva-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Valneva-Analyse vom 19. Dezember liefert die Antwort:

Die neusten Valneva-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Valneva-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 19. Dezember erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Valneva: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...