Die monatelange Durststrecke ist vorbei: Nach schweren regulatorischen Rückschlägen hat Valneva einen entscheidenden Durchbruch erzielt. Die europäische Arzneimittelagentur (EMA) räumte das größte Vermarktungshindernis für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ aus dem Weg. Doch kann dieser Erfolg die gebeutelte Aktie endlich wieder auf Kurs bringen?

EMA gibt grünes Licht für alle Altersgruppen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat die vorübergehende Altersbeschränkung für IXCHIQ vollständig aufgehoben. Diese war Anfang Mai für Personen über 65 Jahren eingeführt worden und stellte ein erhebliches Vermarktungshindernis dar.

Für Valneva bedeutet diese Entscheidung weitaus mehr als nur ein regulatorisches Update. Die Sicherheitsbedenken der europäischen Behörde sind vom Tisch - und damit auch die Unsicherheit über die kommerzielle Zukunft des Impfstoffs.

Aktie durchbricht monatelangen Abwärtstrend

Die Marktreaktion ließ nicht lange auf sich warten. Zum Wochenauftakt konnte der Titel mit einem kräftigen Kurssprung den seit Monaten andauernden Abwärtstrend durchbrechen. Investoren werten die Aufhebung der Restriktion offenbar als entscheidenden Befreiungsschlag.

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Die wichtigsten Entwicklungen im Überblick:

  • Regulatorischer Durchbruch: EMA hebt Altersbeschränkung für IXCHIQ komplett auf
  • Vermarktungshindernis beseitigt: Keine Einschränkungen mehr für die demografisch wichtige Gruppe der über 65-Jährigen
  • Trendwende: Monatelanger Abwärtstrend wurde vorerst beendet
  • Investoren überzeugt: Deutliche Kursbewegung nach oben signalisiert Vertrauen

Perfektes Timing für neue Partnerschaft

Der Zeitpunkt der positiven regulatorischen Entscheidung könnte kaum besser sein. Valneva gab erst kürzlich eine exklusive Vertriebsvereinbarung mit CSL Seqirus für den deutschen Markt bekannt, die im Juli starten soll.

Durch den Wegfall der Altersbeschränkung kann diese strategische Partnerschaft nun ohne regulatorische Unsicherheit anlaufen. Die Vertriebsaktivitäten für IXCHIQ auf Europas größtem Markt für Reiseimpfstoffe erhalten damit von Beginn an vollen Handlungsspielraum.

Der Biotech-Titel steht nach diesem regulatorischen Erfolg vor einer Neubewertung. Ob die positive Entwicklung nachhaltig ist, wird sich in den kommenden Wochen zeigen - die Vorzeichen haben sich jedoch fundamental gewandelt.

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