Ocugen Aktie: Zulassungsantrag in Sicht

Ocugen treibt seine Pipeline voran, doch der Preis dafür ist hoch. Das Biotech-Unternehmen meldete steigende Forschungsaugaben und einen erwarteten Verlust für das abgelaufene Jahr. Während die Kasse durch frisches Kapital bis Ende 2026 gefüllt ist, richten sich alle Augen auf einen entscheidenden Meilenstein: Den ersten Zulassungsantrag für die Gentherapie, der noch in diesem Jahr starten soll.

Steigende Kosten für den Fortschritt

Die Zahlen für das Gesamtjahr 2025 verdeutlichen den Fokus auf klinische Studien. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung kletterten auf 39,8 Millionen US-Dollar – ein Anstieg von fast 29 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Dieser Kostenblock spiegelt die gleichzeitige Arbeit an mehreren Studien im Spätstadium wider, die für die zukünftige Zulassung der Therapien essentiell sind.

Der verzeichnete Nettoverlust von 0,06 US-Dollar pro Aktie im vierten Quartal lag im Rahmen der Analystenerwartungen. Die Aktie reagierte zuletzt dennoch schwächer und schloss am Freitag bei 1,40 Euro (-7,44%), was die anhaltende Sensibilität der Anleger bezüglich der Kapitalausstattung unterstreicht.

Finanzierung bis Ende 2026 gesichert

Ohne frisches Geld geht es in der entwicklungsintensiven Biotech-Branche nicht. Zum Jahresende 2025 lagen 18,9 Millionen US-Dollar in der Kasse. Um den Betrieb zu sichern, sammelte Ocugen im Januar 2026 weitere 22,5 Millionen US-Dollar durch eine Kapitalerhöhung ein.

Damit ist die finanzielle Reichweite bis ins vierte Quartal 2026 gewährleistet. Sollten zusätzlich noch ausstehende Optionsscheine aus einer früheren Finanzierung vollständig ausgeübt werden, könnte die Liquidität sogar bis ins zweite Quartal 2027 reichen. Dies verschafft dem Management die nötige Zeit, um wichtige Daten zu liefern.

Drei Zulassungsanträge im Visier

Das Management verfolgt einen ambitionierten Plan: Drei Zulassungsanträge (Biologics License Applications, BLA) sollen in den kommenden drei Jahren eingereicht werden.

Im Zentrum steht dabei der Kandidat OCU400 zur Behandlung von Retinitis Pigmentosa. Die entscheidende Phase-3-Studie ist vollständig rekrutiert. Ocugen plant, bereits im dritten Quartal 2026 mit der rollierenden Einreichung des Zulassungsantrags zu beginnen. Dies wäre ein massiver Schritt in Richtung Kommerzialisierung, die für 2027 angestrebt wird.

Kurzfristig spannend wird es beim Kandidaten OCU410 gegen trockene altersbedingte Makuladegeneration (AMD). Hier werden noch im März 2026 vollständige Phase-2-Daten erwartet. Vorläufige Ergebnisse zeigten bereits eine Reduzierung des Läsionswachstums um 46 Prozent, was Hoffnung auf eine wirksame Alternative zu den bisherigen Standardtherapien macht.

Das Jahr 2026 ist damit gespickt mit klinischen Katalysatoren. Neben den imminenten Daten für OCU410 steht vor allem der Start des Zulassungsprozesses für OCU400 im dritten Quartal auf der Agenda. Hält der Zeitplan, transformiert sich Ocugen in absehbarer Zeit von einem reinen Forschungsunternehmen zu einem kommerziellen Anbieter.