Ocugen Aktie: Phase 3 rückt näher

Ocugen hat heute die vollständigen 12-Monats-Daten seiner Phase-2-Studie ArMaDa veröffentlicht — und die Ergebnisse ebnen den Weg für den nächsten großen Schritt. Die Gentherapie OCU410 zeigte eine statistisch signifikante Reduktion des Läsionswachstums, die das Unternehmen nun mit Rückenwind in die Phase 3 trägt.

Was die Daten zeigen

Die optimale Dosierung, die für Phase 3 vorgesehen ist, erzielte nach zwölf Monaten eine Reduktion des Läsionswachstums um 31 % gegenüber der Kontrollgruppe (p < 0,05). Ocugen stellt dies in direkten Vergleich zu bereits zugelassenen Therapien, die nach zwölf bzw. 24 Monaten lediglich Reduktionen von 15 % und 22 % erreichten. Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bislang nicht berichtet.

Damit bestätigen die vollständigen Daten die Richtung der Zwischenauswertung aus dem Januar, die damals auf Basis von rund 50 % der Patienten eine kombinierte Reduktion von 46 % über mittlere und hohe Dosisgruppen gezeigt hatte. Die endgültige Zahl für die Phase-3-Dosis fällt zwar niedriger aus — liegt aber auf einem statistisch belastbaren Fundament.

Straffer Zeitplan, knappes Kapital

CEO Shankar Musunuri formulierte es klar: „Wir können mit hoher Zuversicht in Phase 3 gehen." Der Start der Phase-3-Zulassungsstudie ist für das dritte Quartal 2026 geplant — Teil des erklärten Ziels, drei BLA-Einreichungen in drei Jahren zu erreichen.

Die Pipeline liefert weitere Datenpunkte im selben Zeitraum: Für OCU400 läuft die rollende BLA-Einreichung ebenfalls auf Q3 2026 zu, und die Bestätigungsstudie für OCU410ST bei Stargardt-Erkrankung liegt nach Unternehmensangaben sogar leicht vor dem Zeitplan — Interimsdaten werden ebenfalls im dritten Quartal erwartet.

Finanziell bleibt die Lage eng. Ende 2025 verfügte Ocugen über 18,6 Millionen US-Dollar in der Kasse, bei einem Nettoverlust von 67,8 Millionen US-Dollar für das Gesamtjahr. Eine Kapitalerhöhung über 22,5 Millionen US-Dollar im Januar 2026 verlängert die Finanzierungsreichweite bis Q4 2026 — bei vollständiger Ausübung ausstehender Janus-Henderson-Warrants potenziell bis Q2 2027.

Analysten mit klaren Kurszielen

Oppenheimer initiierte die Abdeckung mit einem „Outperform"-Rating und einem Kursziel von 10 US-Dollar. Chardan Capital bekräftigte Anfang März sein „Buy"-Rating mit einem Ziel von 7 US-Dollar.

Trotz des heutigen Kursrückgangs von rund 12 % notiert die Aktie auf Jahressicht noch immer deutlich höher als vor zwölf Monaten. Der adressierbare Markt ist erheblich: Geographische Atrophie als Spätstadium der trockenen AMD betrifft allein in den USA und Europa schätzungsweise zwei bis drei Millionen Menschen. Ob OCU410 dieses Potenzial einlösen kann, wird die Phase-3-Studie ab Q3 2026 zeigen müssen.