Ocugen Aktie: Europa im Visier

Das Biotech-Unternehmen Ocugen treibt die Kommerzialisierung seiner Gentherapien auf internationaler Bühne voran. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun die US-Studiendaten für den Hauptkandidaten OCU400 offiziell akzeptiert. Dieser Schritt erspart dem Unternehmen langwierige Doppelstudien und ebnet den Weg für einen künftigen Zulassungsantrag auf dem europäischen Markt.

Wichtige Meilensteine erreicht

Parallel zu den regulatorischen Fortschritten in Europa läuft auch in den USA der Countdown. Für das dritte Quartal 2026 plant das Management die rollierende Einreichung des Zulassungsantrags (BLA) für OCU400, das zur Behandlung der Augenkrankheit Retinitis pigmentosa entwickelt wird. Eine potenzielle Marktfreigabe wird für das Jahr 2027 angepeilt.

Rückenwind liefert dabei der Abschluss der Patientenrekrutierung für die entscheidende Phase-3-Studie. Genau 140 Teilnehmer durchlaufen nun das einjährige Programm, das die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie untersucht. Die finalen Daten dieser Zulassungsstudie werden im ersten Quartal 2027 erwartet.

Frisches Kapital sichert den Betrieb

Späte klinische Phasen und die Vorbereitung einer Markteinführung verschlingen enorme Summen. Um diese Kosten zu decken, hat sich Ocugen kürzlich frisches Kapital beschafft. Am 12. März übte ein institutioneller Investor Optionsscheine aus, was dem Unternehmen 15 Millionen US-Dollar in die Kassen spülte. Zusammen mit einer früheren Finanzierungsrunde im Januar reicht die Liquidität nun nach eigenen Angaben bis ins erste Quartal 2027.

An der Börse sorgten die jüngsten Entwicklungen und Kapitalmaßnahmen für eine gewisse Konsolidierung. Auf Wochensicht verlor das Papier knapp 14 Prozent und ging am Freitag bei 1,74 Euro aus dem Handel. Dennoch steht seit Jahresbeginn weiterhin ein starker Kurszuwachs von rund 47 Prozent auf der Kurstafel.

Der Blick auf die kommenden Wochen

Neben dem Hauptkandidaten stehen in naher Zukunft weitere wichtige Datenpunkte an. Noch vor Ende dieses Monats wird die Veröffentlichung der vollständigen Phase-2-Daten für OCU410 zur Behandlung der trockenen altersbedingten Makuladegeneration erwartet. Im dritten Quartal 2026 folgen dann erste Zwischenergebnisse aus der Phase-3-Studie zum OCU410ST-Programm gegen Morbus Stargardt. Diese dicht getakteten Veröffentlichungen werden die Bewertung der klinischen Pipeline im laufenden Geschäftsjahr maßgeblich definieren.