Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada hat grünes Licht für Iovance Biotherapeutics' Schlüsseltherapie Amtagvi gegeben. Diese Zulassung katapultiert die Aktie deutlich nach oben und eröffnet dem Unternehmen neue Umsatzchancen auf internationalem Parkett.

Historische Premiere für Krebstherapie

Amtagvi (Lifileucel) erhielt die Marktzulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem Melanom, das nach anderen Therapien fortgeschritten ist. Damit wird Amtagvi zur ersten T-Zell-Therapie, die in Kanada für eine solide Tumorindikation zugelassen wurde. Die Genehmigung erfolgte unter Auflagen – weitere Studienergebnisse sollen die klinischen Vorteile bestätigen.

Anleger reagieren euphorisch

Der Markt honorierte die kanadische Zulassung umgehend mit einem deutlichen Kurssprung. Im nachbörslichen Handel zeigte sich eine erhebliche Aufwärtsbewegung, die den optimistischen Investorenausblick nach der Regulierungsnews widerspiegelt. Analysten sehen in der Genehmigung einen möglichen Wendepunkt für die zuvor unter Druck stehende Aktie.

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Finanzlage bleibt angespannt

Trotz des regulatorischen Erfolgs zeigt ein Blick auf die Fundamentaldaten ein gemischtes Bild:

  • Umsatzprognose: Das Management adjustierte die Jahresprognose auf 250-300 Millionen Dollar
  • Profitabilität: Negative Gewinnmargen und eine deutlich negative EBIT-Marge kennzeichnen erhebliche operative Verluste
  • Liquidität: Starke Liquiditätskennzahlen signalisieren solide Basis für kommende operative Anforderungen
  • Analystenbewertung: H.C. Wainwright bekräftigte nach der Zulassung sein "Buy"-Rating mit Kursziel 20 Dollar

Analysten sehen Trendwende

Die regulatorische Eroberung Kanadas verschiebt die Analystenstimmung spürbar. H.C. Wainwright betrachtet die kanadische Genehmigung als potenzielle Weichenstellung für künftige Zulassungen in anderen Märkten. Während einige Experten zuvor Kursziele wegen schwächerer Performance in anderen Umsatzbereichen senkten, rückt nun die positive Amtagvi-Entwicklung in den Fokus.

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