Intellia Therapeutics Aktie: Marktrelevante Veränderungen

Intellia Therapeutics hat von der FDA eine entscheidende Freigabe erhalten: Die Regulierungsbehörde hat den klinischen Stopp für die MAGNITUDE-2-Studie aufgehoben. Die Phase-3-Studie untersucht Nex-Z (ehemals NTLA-2001) zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (ATTRv-PN).

Das Biotech-Unternehmen darf nun wieder Patienten rekrutieren und dosieren. Möglich macht dies ein überarbeitetes Studienprotokoll mit verstärkter Überwachung der Leberfunktion.

Doch die Erleichterung ist nur von kurzer Dauer. Denn parallel hält die FDA am klinischen Stopp für die MAGNITUDE-Studie fest – jene Phase-3-Untersuchung, die sich auf die Kardiomyopathie-Form (ATTR-CM) der Transthyretin-Amyloidose konzentriert.

Die Crux mit der Kardiomyopathie

Die unterschiedliche Behandlung der beiden Studien durch die FDA sorgt für Unsicherheit. Während die Polyneuropathie-Studie nun fortgesetzt werden kann, bleibt die deutlich wichtigere Kardiomyopathie-Studie auf Eis.

Der Knackpunkt: Die ATTR-CM-Indikation betrifft eine wesentlich größere Patientengruppe und damit ein deutlich größeres Marktpotenzial als die Polyneuropathie-Form. Die anhaltende Suspendierung dieser Studie verschiebt zentrale Werttreiber zeitlich nach hinten.

Die Aktie reagierte mit deutlichen Schwankungen auf diese gemischte Nachrichtenlage. Investoren wägen nun ab: Ist die Freigabe der kleineren Studie ein Vertrauensbeweis in die Plattform-Technologie – oder überwiegt der Rückschlag beim größeren Programm?

Weitere Entwicklungen im Blick

Unabhängig von den FDA-Entscheidungen bleibt Intellia aktiv. Anfang Januar präsentierte das Unternehmen auf der J.P. Morgan Healthcare Conference seine Pipeline-Prioritäten für 2026.

Zeitgleich zog ein Insider-Verkauf Aufmerksamkeit auf sich: CEO John Leonard trennte sich von 34.146 Aktien. Auf der Gegenseite steht Interesse von institutioneller Seite – ARK Invest stockte Mitte Januar seine Position auf.

Was jetzt zählt

Entscheidend für die weitere Kursentwicklung wird die Aufhebung des klinischen Stopps bei der ATTR-CM-Studie sein. Bis dahin dürften drei Faktoren im Fokus stehen:

• Weitere regulatorische Updates zu Protokolländerungen für die Kardiomyopathie-Studie
• Die tatsächliche Wiederaufnahme der Patientenrekrutierung bei MAGNITUDE-2
• Datenveröffentlichungen zum hereditären Angioödem-Programm (HAE), der zweiten wichtigen Säule der klinischen Pipeline

Die kommenden Wochen werden zeigen, wie schnell Intellia die verbleibenden FDA-Bedenken ausräumen kann.