ImmunityBio hat 2025 einen bemerkenswerten Sprung gemacht. Der Umsatz mit Produkten stieg auf 113 Millionen Dollar — ein Plus von 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Auf der 38th Annual ROTH Conference, die am 22. März 2026 begann, präsentiert das Unternehmen nun seine Strategie für den nächsten Schritt: die großflächige globale Vermarktung.

ANKTIVA als Wachstumsmotor

Der Haupttreiber hinter den Zahlen ist ANKTIVA, das Leitprodukt des Unternehmens. Die Einheitsverkäufe stiegen um 750 Prozent. Im vierten Quartal 2025 erzielte ImmunityBio einen Umsatz von 38,28 Millionen Dollar und übertraf damit die Konsensschätzung von 35,99 Millionen Dollar. Auch beim Verlust je Aktie schnitt das Unternehmen besser ab als erwartet: minus 0,06 Dollar statt der prognostizierten minus 0,11 Dollar.

Seit Januar 2025 verfügt ANKTIVA in den USA über einen permanenten J-Code (J9028), was die Abrechnung mit Versicherern erleichtert und die kommerzielle Durchdringung beschleunigt.

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Internationale Expansion und regulatorische Fortschritte

ANKTIVA ist mittlerweile in 33 Ländern in vier großen Jurisdiktionen zugelassen. Am 20. März 2026 kam Macau SAR hinzu — nach Saudi-Arabien und der Europäischen Union ein weiterer Schritt in der internationalen Expansion. Das Unternehmen zielt dabei gezielt auf Regionen mit hoher Blasenkrebsprävalenz und begrenztem Zugang zu modernen Immuntherapien.

Auf regulatorischer Seite reichte ImmunityBio am 9. März 2026 einen ergänzenden Biologics License Application (sBLA) bei der FDA ein — für ANKTIVA in Kombination mit BCG bei Patienten mit papillärem NMIBC. Der Antrag enthält Langzeitwirksamkeitsdaten, die die Behörde bei früheren Prüfungen angefordert hatte.

Klinisch läuft ebenfalls einiges: Die Studie QUILT-2.005 schloss im Februar 2026 die Patientenrekrutierung ab. Eine Zwischenanalyse von 366 randomisierten Patienten zeigte, dass 84 Prozent im Kombinationsarm nach neun Monaten ein vollständiges Ansprechen aufwiesen — gegenüber 52 Prozent im BCG-Allein-Arm. Eine formale BLA-Einreichung für diese Indikation ist für das vierte Quartal 2026 geplant.

Ausblick auf 2026

Analysten prognostizieren für das laufende Jahr einen Umsatz der ANKTIVA-Franchise von rund 195 Millionen Dollar. ImmunityBio hat zudem einen Durchbruch bei der Großproduktion und Kryokonservierung von natürlichen Killerzellen (NK-Zellen) erzielt — eine Grundlage für die breitere Pipeline, die auch Kandidaten für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs und Glioblastom umfasst. Nach der ROTH Conference folgen weitere institutionelle Auftritte, darunter der Citizens Life Sciences Conference und der Jefferies Biotech on the Beach Summit.

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