ImmunityBio Aktie: Klinischer Erfolg, juristische Last

Die klinische Entwicklung von ImmunityBio macht einen wichtigen Schritt nach vorn — doch das Unternehmen kämpft gleichzeitig an einer zweiten Front. Während eine unabhängige Datenprüfung die Stärke der laufenden Blasenkrebs-Studie bestätigt hat, belasten eine FDA-Rüge und mehrere Klagen das Bild.

Studie auf Kurs

Das unabhängige Datenüberwachungskomitee (IDMC) hat die Phase-2b-Studie QUILT-2.005 planmäßig überprüft. Ausgewertet wurden Daten von 183 der insgesamt 366 Studienteilnehmer. Das Ergebnis: Die Studie verfügt über ausreichende statistische Aussagekraft, um ihre primären Endpunkte zu erreichen — ohne weitere Patientenaufnahme. Untersucht wird dabei die Wirksamkeit von Anktiva in Kombination mit BCG bei der Behandlung von Blasenkrebs.

Für ImmunityBio ist das ein wichtiges Signal. Das Unternehmen plant, die Studienergebnisse für einen ergänzenden Zulassungsantrag (sBLA) bei der FDA zu nutzen, der für 2026 vorgesehen ist. Anktiva hatte 2024 bereits eine erste FDA-Zulassung für bestimmte Blasenkrebs-Indikationen erhalten.

Regulatorischer Druck und Kursvolatilität

Die positive klinische Meldung kommt zu einem schwierigen Zeitpunkt. Am 24. März 2024 hatte die FDA einen formellen Warnbrief an ImmunityBio gerichtet — wegen Werbeaussagen, die Anktiva Fähigkeiten jenseits seiner zugelassenen Anwendung zuschrieben. Die Aktie verlor daraufhin mehr als 21 Prozent. Zuletzt notierte sie bei 7,38 US-Dollar, was einem Rückgang von rund 13 Prozent innerhalb von fünf Handelstagen entspricht.

Trotzdem bleibt die Jahresbilanz bemerkenswert: Seit Jahresbeginn steht ein Plus von rund 273 Prozent. Analysten von BTIG und Piper Sandler bewerten die Aktie weiterhin positiv — mit Kurszielen von 13 bzw. 12 US-Dollar.

Klagen und enge Fristen

Mehrere Anwaltskanzleien haben inzwischen Sammelklagen gegen ImmunityBio eingereicht. Betroffen sind Anleger, die zwischen dem 19. Januar und dem 25. März 2026 Aktien erworben haben. Der Vorwurf: irreführende Aussagen über die präventiven und heilenden Eigenschaften von Anktiva über den zugelassenen Einsatzbereich hinaus.

ImmunityBio hat rund 15 Tage Zeit, um auf den FDA-Warnbrief zu antworten. Die Frist für Anleger, den Status als Hauptkläger in den laufenden Verfahren zu beantragen, läuft bis zum 26. Mai 2026. Wie das Unternehmen diese regulatorischen und rechtlichen Hürden meistert, wird maßgeblich darüber entscheiden, ob der geplante sBLA-Antrag im Laufe des Jahres tatsächlich eingereicht werden kann.