Die Spannung ist greifbar: Während ImmunityBio heute Abend seine Quartalszahlen vorlegt, steht das Biotech-Unternehmen im Kreuzfeuer der FDA. Erst im Januar schien der Weg für den Krebsimmuntherapie-Kandidaten ANKTIVA klar – doch jetzt wirft die US-Arzneimittelbehörde das Unternehmen mit einer überraschenden Kehrtwende zurück ins Rennen. Kann der Hoffnungsträger die Investoren trotz regulatorischer Wirren beruhigen?

FDA-Kehrtwende verunsichert Anleger

Der aktuelle Ärger begann mit einer "Refusal to File"-Benachrichtigung der FDA zur Zulassungserweiterung von ANKTIVA bei Blasenkrebs. Ein herber Rückschlag, der die frühere positive Guidance vom Januar 2025 komplett auf den Kopf stellt. ImmunityBio hat bereits ein Dringlichkeitstreffen mit der Behörde beantragt – doch die plötzliche Unsicherheit lastet schwer auf der Aktie, die seit Jahresanfang über ein Viertel ihres Wertes eingebüßt hat.

Lichtblicke im Zahlenwerk

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Trotz der regulatorischen Stolpersteine zeigt das operative Geschäft durchaus ermutigende Signale:

  • Umsatzwachstum von 21% im Q4 2024 auf 7,2 Mio. Dollar
  • Deutlicher Anstieg der Absatzmengen nach J-Code-Vergabe im Februar
  • Erwartete Umsatzsteigerung von sagenhaften 554% im kommenden Jahr

Doch die aktuelle Marktstimmung spiegelt diese Potenziale kaum wider. Mit einem Short-Interest von fast 20% und durchgehend negativen technischen Signalen bleibt die Skepsis groß. Heute Abend wird sich zeigen, ob die Zahlen stark genug sind, um die FDA-Sorgen wenigstens kurzzeitig in den Hintergrund zu drängen.

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