Hims & Hers Health Aktie: FDA-Schock lässt Anleger zittern

Der Traum vom einfachen Abnehmen per Telemedizin bekommt Risse. Hims & Hers Health, bislang Vorreiter im boomenden Markt für Gewichtsverlust-Medikamente, steht plötzlich im Kreuzfeuer der US-Gesundheitsbehörde FDA. Eine offizielle Warnung wirft dem Unternehmen irreführende Werbung für seine Abnehm-Produkte vor – und könnte das gesamte Geschäftsmodell ins Wanken bringen.

FDA zieht die Notbremse

Im Zentrum des Konflikts stehen die beworbenen Wirkstoffe, die Hims & Hers als günstige Alternative zu teuren Markenpräparaten wie Ozempic und Wegovy anpreist. Die FDA macht in einem offiziellen Warnschreiben deutlich: Die Behauptungen des Unternehmens seien "falsch und irreführend". Konkret moniert die Behörde, dass Hims & Hers seine zusammengemischten (compounded) Medikamente als gleichwertig zu den zugelassenen Originalpräparaten darstelle – obwohl sie nie das offizielle Zulassungsverfahren durchlaufen haben.

Die Timing könnte kaum ungünstiger sein: Ausgerechnet jetzt, da der Markt für GLP-1-Medikante boomt wie nie, muss sich das Unternehmen binnen 15 Werktagen bei der FDA erklären. Noch gibt Hims & Hers an, "auf den Dialog mit der FDA zu hoffen". Doch die Uhr tickt.

Doppelschlag verunsichert Anleger

Nicht nur die regulatorischen Probleme sorgen für Unruhe. Parallel zur FDA-Warnung wurde ein massiver Aktienverkauf des Finanzchefs bekannt: Oluyemi Okupe setzte sich just am Vortag der negativen Nachrichten mit Anteilen im Wert von über 8 Millionen US-Dollar ab. Für Anleger ein alarmierendes Signal, das nach Insiderwissen schmeckt.

Die Börse reagierte prompt mit deutlichen Kursverlusten. Die Aktie, die seit Jahresbeginn eine beeindruckende Rally hingelegt hatte, verlor binnen zwei Tagen spürbar an Boden. Die FDA-Intervention trifft das Unternehmen an seiner empfindlichsten Stelle: Dem Wachstumsmotor Gewichtsverlust-Medikamente, der maßgeblich zum jüngsten Umsatzsprung von über 70 Prozent beigetragen hatte.

Existenzielle Fragen für das Geschäftsmodell

Die aktuelle Entwicklung wirft grundsätzliche Fragen auf. Kann Hims & Hers sein Telemedizin-Modell im hochregulierten Pharmabereich überhaupt nachhaltig betreiben? Die FDA zeigt sich entschlossen, ihren Einfluss auf direkt an Verbraucher gerichtete Werbung auszuweiten – und hat mit Hims & Hers ein Exempel statuiert.

Sollte das Unternehmen die Auflagen nicht zufriedenstellend umsetzen, drohen nicht nur Imageschäden, sondern handfeste Konsequenzen wie Produktbeschlagnahmungen oder gerichtliche Verfügungen. Analysten positionieren sich bereits vorsichtig und raten zur Zurückhaltung.

Die kommenden Wochen werden zeigen, ob Hims & Hers den Spagat zwischen disruptivem Geschäftsmodell und regulatorischen Anforderungen meistern kann – oder ob die FDA den Traum vom einfachen Abnehmen per Mausklick abrupt beendet.