Cassava Sciences Aktie: Schwere Rückschläge

Cassava Sciences steht nach dem endgültigen Aus für sein Alzheimer-Programm vor einer ungewissen Zukunft. Die Veröffentlichung detaillierter Studiendaten bestätigt das Scheitern des Wirkstoffs Simufilam in der zentralen Indikation. Gleichzeitig bremsen regulatorische Hürden und hohe Rechtskosten den Versuch einer strategischen Neuausrichtung.

• Entwicklungsstopp: Alzheimer-Programm nach verfehlten Endpunkten beendet.
• FDA-Veto: Klinischer Stopp für Epilepsie-Studie verzögert Zeitplan massiv.
• Vergleichszahlung: 31,25 Millionen US-Dollar zur Beilegung von Sammelklagen.

Simufilam-Aus offiziell bestätigt

Die im „Journal of Prevention of Alzheimer's Disease“ veröffentlichten Ergebnisse der Phase-3-Studien untermauern die bereits Ende 2024 und Anfang 2025 kommunizierten Misserfolge. Simufilam erreichte weder die primären noch die sekundären Endpunkte bei Alzheimer-Patienten. Zwar wird dem Medikament ein günstiges Sicherheitsprofil bescheinigt, doch für das Unternehmen ist das Projekt damit Geschichte. Weitere Investitionen in dieses Programm sind nicht vorgesehen.

Regulatorische Hürden und Rechtsstreit

Ein Ausweichen auf alternative Einsatzgebiete gestaltet sich schwieriger als erhofft. Die US-Arzneimittelbehörde FDA verhängte im Dezember einen klinischen Stopp für eine geplante Studie zu TSC-bedingter Epilepsie. Damit ist der für das erste Halbjahr 2026 vorgesehene Start der Untersuchung hinfällig. Doch welche Optionen bleiben dem Unternehmen nach dem Wegfall der wichtigsten Indikation noch? Die Zukunft hängt nun maßgeblich davon ab, ob die Bedenken der FDA zeitnah ausgeräumt werden können.

Zusätzlich belasten juristische Altlasten die Liquidität. Im Dezember einigte sich Cassava Sciences auf die Zahlung von 31,25 Millionen US-Dollar, um eine Sammelklage wegen Wertpapierverstößen beizulegen. Dieser Vergleich schließt ein kostspieliges Kapitel der Firmengeschichte ab, reduziert jedoch gleichzeitig die finanziellen Reserven für neue Forschungsvorhaben.

Die nächsten konkreten Informationen zur finanziellen Verfassung des Unternehmens folgen in Kürze. Cassava Sciences wird voraussichtlich am 2. oder 3. März 2026 seine Quartalszahlen vorlegen. Anleger werden dabei insbesondere auf den verbliebenen Cash-Bestand achten, um die Finanzierung der verbliebenen Pipeline für das laufende Geschäftsjahr einschätzen zu können.