BioNTech Aktie: Zwischen Fortschritt und Risiken

BioNTech verschiebt den Fokus weiter weg vom Corona-Geschäft hin zur Onkologie – und erhält dafür nun wichtigen Rückenwind von der US-Arzneimittelbehörde. Gleichzeitig sorgen gegenläufige Bewegungen großer Investoren und eine neue Patentklage für ein gemischtes Bild. Wie ordnet sich diese Kombination aus regulatorischem Fortschritt, institutionellen Umschichtungen und Rechtsrisiken ein?

Wichtiger Meilenstein in der Onkologie

Im Zentrum der Story steht diese Woche Gotistobart (BNT316/ONC-392). Der Antikörperkandidat gegen Plattenepithelkarzinome beim nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) hat von der US-FDA den Orphan-Drug-Status erhalten. Dieses Label erleichtert die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene Erkrankungen und kann später Markt- und Preisspielräume eröffnen.

Gotistobart wird gemeinsam mit OncoC4 entwickelt und befindet sich bereits in einer Phase‑3-Studie (PRESERVE‑003) mit rund 160 Prüfzentren weltweit. Frühere Datenauswertungen hatten einen klinisch bedeutsamen Überlebensvorteil gegenüber Chemotherapie gezeigt – entsprechend groß ist die Relevanz des Projekts für die Bewertung des Unternehmens.

Strategisch passt der Schritt in ein deutlich größeres Bild: Der globale Immunonkologie-Markt könnte bis 2035 auf fast 186 Milliarden US‑Dollar anwachsen. BioNTech positioniert sich damit klar als Krebsimmuntherapie-Spezialist und nicht mehr nur als ehemaliger Pandemiegewinner.

An der Börse spiegelt sich diese Perspektive bereits teilweise wider: Die Aktie hat sich in den vergangenen vier Wochen spürbar erholt und notiert mit rund 93 Euro inzwischen deutlich über ihrem 50‑Tage-Durchschnitt, liegt aber weiter klar unter dem 52‑Wochen-Hoch.

Gegensätzliche Signale von Institutionellen

Parallel zu den operativen Fortschritten zeigen die jüngsten Daten zu institutionellen Investoren ein gemischtes Bild. Besonders auffällig ist der starke Rückgang der Beteiligung von SG Americas Securities LLC im dritten Quartal 2025. Das Haus hat 69.726 Aktien verkauft und seine Position damit um 77,1 % reduziert; der verbleibende Anteil hat nur noch einen Wert von rund 2,04 Millionen US‑Dollar. Marktbeobachter dürften dies als deutliche Risikoreduktion oder Gewinnmitnahme werten.

Demgegenüber stehen mehrere Adressen, die ihr Engagement klar aufgestockt haben:

• LRI Investments LLC erhöhte den Bestand um 234,6 %
• Tower Research Capital LLC legte um 118,2 % zu
• Hantz Financial Services schraubte die Position sogar um 472,0 % nach oben

Diese Gegenbewegungen verdeutlichen, dass es keine einheitliche Lesart der Story gibt. Während einige Investoren offenbar vorsichtiger werden, nutzen andere die aktuellen Bewertungsniveaus, um sich mit Blick auf das von BioNTech-Management ausgerufene „katalysatorreiche Jahr 2026“ stärker zu positionieren.

Strategie-Update auf der J.P.-Morgan-Konferenz

Auf der 44. J.P. Morgan Healthcare Conference in dieser Woche hat das Management seine Pläne für 2026 konkretisiert. Klarer Schwerpunkt: Onkologie. Das Unternehmen bezeichnet das laufende Jahr explizit als Schlüsselphase für die Krebs-Pipeline.

Hintergrund ist die rückläufige Nachfrage nach COVID‑19‑Impfstoffen, die in den vergangenen Jahren den Umsatz dominierte. Nun soll eine wachsende Zahl von Spätphasenprojekten im Krebsbereich mittelfristig für Ersatz sorgen. Die FDA-Entscheidung zu Gotistobart passt genau in diesen Fahrplan und dient als Signal, dass die Pipeline nicht nur auf dem Papier existiert, sondern regulatorisch vorankommt.

Rechtsstreit mit Bayer schärft das Risikoprofil

Auf der Risikoseite ist Anfang Januar eine neue Komponente hinzugekommen. Bayer hat am 8. Januar 2026 Klage gegen BioNTech eingereicht. Der Vorwurf: Verletzung von Patenten im Zusammenhang mit mRNA‑Technologie.

Solche Auseinandersetzungen sind im Biotech-Sektor nicht ungewöhnlich, gerade im mRNA‑Segment gab es in den vergangenen Jahren mehrfach Streitfälle – etwa rund um Moderna und Pfizer. Dennoch erhöht ein aktiver Rechtsstreit stets die Unsicherheit, weil potenzielle Lizenzzahlungen, Unterlassungsverfügungen oder Vergleichszahlungen im Raum stehen. Der Markt kalkuliert dieses juristische Risiko derzeit sichtbar mit ein.

Analystensicht und Markteinordnung

Trotz institutioneller Umschichtungen und des neuen Rechtsrisikos bleibt das fundamentale Analystenbild überwiegend positiv. Das durchschnittliche Kursziel liegt aktuell bei 137,75 US‑Dollar. Auf Basis des zuletzt genannten US‑Kurses entspricht das einem theoretischen Aufwärtspotenzial von rund 26 %, vorausgesetzt, die Onkologie-Pipeline liefert wie geplant.

Die Einstufungen verteilen sich wie folgt:

• 10 Kaufempfehlungen
• 4 Halteempfehlungen
• 1 Verkaufsempfehlung

Analysten knüpfen ihre optimistische Sicht vor allem an den Erfolg in der Onkologie. Hier gilt Gotistobart mit der laufenden Phase‑3‑Studie PRESERVE‑003 als einer der wichtigsten Werttreiber. Kurzfristig dürfte die weitere Kursentwicklung maßgeblich von Nachrichten zu diesem Programm sowie vom Sentiment für Gesundheitswerte insgesamt abhängen, das zuletzt leicht schwächer war.

Unter dem Strich steht BioNTech damit an einem Übergangspunkt: Regulatorische Fortschritte wie die Orphan-Drug-Designation stützen die langfristige Story, während institutionelle Umschichtungen und der Streit mit Bayer das Risikoprofil erhöhen und für Schwankungen sorgen. Entscheidend für die Bewertung im weiteren Jahresverlauf werden die nächsten Daten aus der PRESERVE‑003-Studie und die konkrete Umsetzung der auf der J.P.-Morgan-Konferenz skizzierten Onkologie-Strategie sein.