Abivax präsentierte gestern auf dem ECCO-Kongress umfangreiche neue Erkenntnisse zu seinem Hoffnungsträger Obefazimod. Die Daten belegen eine schnelle Wirksamkeit bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen und zeigen zudem signifikante Erfolge bei der Bekämpfung von Gewebeveränderungen. Damit rücken die für dieses Jahr geplanten regulatorischen Meilensteine in greifbare Nähe.

Starke antifibrotische Effekte und schnelle Remission

In präklinischen Modellen erreichte Obefazimod eine deutliche Reduktion des Fibrose-Scores. Bei einer frühen Behandlung verringerte sich dieser Wert um rund 90 Prozent, während eine spätere Intervention eine Reduktion von etwa 60 Prozent erzielte. Diese Ergebnisse stützen den spezifischen Wirkmechanismus, der unter anderem durch eine deutliche Senkung der Entzündungswerte (IL-17A und IL-6) gekennzeichnet ist.

Die klinische Auswertung einer gepoolten Analyse der ABTECT-Studien mit insgesamt 1.272 Patienten unterstreicht zudem das Tempo der Wirkung. Bereits ab der ersten Behandlungswoche verzeichneten die Probanden eine symptomatische Besserung, wobei eine signifikante Remission ab der zweiten Woche erreicht wurde.

Anzeige

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Abivax?

Sicherheitsprofil und finanzielle Reichweite

Hinsichtlich der Verträglichkeit lieferten die Phase-3-Daten keine negativen Überraschungen. Das Sicherheitsprofil erwies sich mit der Placebo-Gruppe als vergleichbar. Schwere unerwünschte Ereignisse traten bei 3,1 Prozent der Patienten in der 50-mg-Dosierung auf, während dieser Wert in der Kontrollgruppe bei 3,2 Prozent lag. Studienabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen betrafen lediglich 4,7 Prozent der Patienten in der Hochdosis-Gruppe.

Kann das Medikament diese Ergebnisse in der laufenden Erhaltungsstudie bestätigen? Die Antwort darauf wird für das späte zweite Quartal 2026 erwartet, wenn die Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie vorliegen sollen. Diese bilden die Grundlage für den geplanten Zulassungsantrag (NDA) bei der US-Gesundheitsbehörde FDA Ende 2026. Finanziell ist dieser Weg abgesichert: Die vorhandene Liquidität reicht nach Unternehmensangaben bis in das vierte Quartal 2027.

Anzeige

Abivax-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Abivax-Analyse vom 22. Februar liefert die Antwort:

Die neusten Abivax-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Abivax-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 22. Februar erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Abivax: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...