Weltpremiere in Japan, doch an der Börse herrscht Katerstimmung. Sumitomo Dainippon Pharma hat die weltweit erste bedingte Zulassung für eine iPS-Zelltherapie gegen Parkinson erhalten. Warum stürzt die Aktie nach diesem medizinischen Durchbruch dennoch zweistellig ab?

Grünes Licht mit strengen Auflagen

Das japanische Gesundheitsministerium hat die Vermarktung von Amchepry (auch bekannt als AmShpre) genehmigt. Die Therapie nutzt induzierte pluripotente Stammzellen (iPS), um geschädigte Nervenzellen bei Parkinson-Patienten zu ersetzen. In den bisherigen klinischen Tests zeigten vier von sechs Probanden eine Verbesserung ihrer motorischen Funktionen.

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Da die bisherigen Daten auf einer sehr kleinen Patientengruppe basieren, ist die Zulassung an strikte Auflagen gebunden. Das Unternehmen erhält ein Zeitfenster von sieben Jahren, um die Wirksamkeit und Sicherheit in umfangreichen Post-Marketing-Studien endgültig zu belegen. Gelingt dieser Nachweis nicht, wird die Verkaufsgenehmigung nach Ablauf der Frist entzogen.

Massive Gewinnmitnahmen belasten den Kurs

Trotz des regulatorischen Erfolgs verlor das Papier am Freitag massiv an Boden. Die Aktie brach um 15,6 % ein und schloss bei 2.475,50 JPY. Marktbeobachter interpretieren diese Bewegung als klassische Gewinnmitnahmen. Da der Meilenstein von vielen Anlegern bereits antizipiert worden war, nutzten viele die offizielle Bestätigung zum Ausstieg.

Zusätzlich verschärfte das allgemeine Marktumfeld den Abwärtsdruck. Der Leitindex Nikkei 225 gab um 1 % nach und schloss nahe der Marke von 56.900 Punkten. Geopolitische Spannungen zwischen den USA und dem Iran sorgten für eine generelle Risikoaversion an den japanischen Märkten, was besonders forschungsintensive Sektoren wie die Biotechnologie belastete.

Die nächsten Schritte

Parallel zur Entscheidung des Ministeriums erläuterte das Management um Koichi Kino in einem R&D-Meeting die weitere Forschungsstrategie. Der Fokus verschiebt sich nun auf die praktische Anwendung und die notwendige Datenerhebung der kommenden sieben Jahre. Für Sumitomo Dainippon Pharma beginnt damit die entscheidende Phase, in der Amchepry seine langfristige therapeutische Relevanz im Markt beweisen muss.

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