Viking Therapeutics hat die Ergebnisse seiner Phase‑2‑Studie VENTURE zum Adipositas-Kandidaten VK2735 im Fachjournal Obesity veröffentlicht. Damit rücken Wirksamkeit und Sicherheit des dualen GLP‑1/GIP‑Agonisten stärker in den Fokus, während das Unternehmen parallel sein umfangreiches Phase‑3‑Programm vorantreibt. Für Investoren ist vor allem entscheidend, ob die neuen Daten die laufende späte Entwicklungsphase ausreichend untermauern.

Phase‑2‑Daten im Detail

In der 13‑wöchigen Phase‑2‑Studie VENTURE erzielte VK2735 eine mittlere Gewichtsreduktion von bis zu 14,7 % gegenüber dem Ausgangswert. Die Studie erreichte sowohl den primären als auch die sekundären Endpunkte.

Während des Behandlungszeitraums wurde kein Plateau beim Gewichtsverlust beobachtet. Das Sicherheitsprofil beschreibt Viking überwiegend mit leichten bis moderaten Nebenwirkungen, schwerwiegende sicherheitsrelevante Signale werden nicht hervorgehoben.

Diese Resultate bilden die Grundlage für das anschließende Phase‑3‑Programm VANQUISH, in dem VK2735 in subkutaner Form über deutlich längere Zeiträume untersucht wird.

Wichtige Eckpunkte der klinischen Daten und Programme:

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  • Phase‑2‑Studie VENTURE über 13 Wochen
  • Bis zu 14,7 % mittlere Gewichtsreduktion
  • Primäre und sekundäre Endpunkte erreicht
  • Nebenwirkungen überwiegend leicht bis moderat
  • Daten am 12. Januar im Journal Obesity publiziert

Phase‑3‑Programm VANQUISH

Das Phase‑3‑Programm besteht aus mehreren großen Studien mit subkutan verabreichtem VK2735. Die 78‑wöchige VANQUISH‑1‑Studie hat die Rekrutierung abgeschlossen und umfasst rund 4.650 Teilnehmende.

Parallel dazu läuft VANQUISH‑2 mit dem Fokus auf Erwachsene mit Typ‑2‑Diabetes. Für diese Studie mit etwa 1.100 Probanden erwartet Viking den Abschluss der Rekrutierung im ersten Quartal 2026. Damit sind die zentralen späten Entwicklungsbausteine für die Adipositas- und Diabetes-Zielgruppen angelegt.

Weitere Studien und strategische Schritte

Neben den zentralen Wirksamkeitsstudien arbeitet Viking an der Frage, wie sich erzielte Gewichtsverluste langfristig stabilisieren lassen. Anfang Januar meldete das Unternehmen den Abschluss der Patientenrekrutierung für eine Erhaltungsdosis-Studie mit VK2735. In diesem Versuch werden unterschiedliche Dosierungsschemata geprüft, sowohl oral als auch subkutan, um Strategien für den längerfristigen Gewichtserhalt zu testen.

Zudem hat Viking einen neuen Chief Commercial Officer ernannt, der die künftige Vermarktungsstrategie für VK2735 verantworten soll. Dieser Personalentscheid steht vor dem Hintergrund eines intensiv umkämpften Marktes für Adipositastherapien, in dem sowohl injizierbare als auch orale Präparate im Fokus stehen.

Die orale Variante von VK2735 war 2025 nach Phase‑2‑Daten zu Sicherheit und Verträglichkeit kritisch bewertet worden. Dennoch verfolgt Viking weiterhin mehrere Formulierungen des Wirkstoffs, während die subkutane Version im Zentrum der späten Entwicklungsphase steht.

Ausblick auf die nächsten Meilensteine

In den kommenden Quartalen stehen vor allem der vollständige Einschluss in VANQUISH‑2 und der Fortschritt der langfristigen Phase‑3‑Studien im Vordergrund. Für den Markt rund um Stoffwechselerkrankungen werden die Ergebnisse dieser späten Prüfungen entscheidend sein, da sie Wirksamkeit, Sicherheit und Dauerhaftigkeit des Gewichtsverlusts unter Alltagsbedingungen belegen oder relativieren müssen.

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