Valneva Aktie: Nachhaltigkeitsstrategien betrachtet

Während Pfizer trotz eines formalen Studienrückschlags beim gemeinsamen Borreliose-Impfstoff an der Zulassungsstrategie festhält, präsentiert Valneva heute auf dem World Vaccine Congress in Washington neue Realdaten zum Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ®. Zwei Themen, zwei sehr unterschiedliche Nachrichtenlagen — und ein Analyst, der sein Modell entsprechend angepasst hat.

Borreliose: Formal gescheitert, strategisch offen

Das Ergebnis der VALOR-Studie zum Borreliose-Kandidaten LB6V ist eindeutig zweideutig. Eine Wirksamkeit von über 70 Prozent klingt vielversprechend — das Problem liegt im statistischen Detail. Die untere Grenze des 95%-Konfidenzintervalls landete bei 15,8 Prozent und verfehlte damit den behördlich geforderten Schwellenwert von 20 Prozent. Grund: Im Studienzeitraum traten weniger Infektionen auf als erwartet, was die Konfidenzgrenzen auseinanderzog.

Pfizer gibt das Projekt dennoch nicht auf. Eine zweite, vorab definierte Analyse wies eine Konfidenzintervall-Untergrenze von 21,7 Prozent aus — ausreichend, um noch 2026 Zulassungsanträge bei FDA und EMA einzureichen. Rückenwind liefert der medizinische Bedarf: Über 600.000 Borreliose-Fälle werden jährlich allein in den USA und Europa behandelt, ohne dass bislang ein zugelassener Humanimpfstoff existiert.

First Berlin Equity Research hat die veränderte Lage in sein Modell eingepreist. Analyst Simon Scholes bestätigte gestern zwar seine Kaufempfehlung, senkte das Kursziel jedoch von 6,60 auf 4,80 Euro. Die Zulassungswahrscheinlichkeit für LB6V fiel in seinem Modell von 90 auf 67 Prozent — ein deutlicher Schritt, der erklärt, warum die Aktie mit einem Abstand von rund 27 Prozent unter ihrem 200-Tage-Durchschnitt notiert.

IXCHIQ®: Realdaten aus Brasilien als Gegengewicht

Auf dem World Vaccine Congress präsentiert Valneva heute Entwicklungs-Updates zu IXCHIQ® — darunter Daten aus dem laufenden Pilotprogramm in Brasilien. Gemeinsam mit Instituto Butantan wurden bereits über 12.000 Personen in zehn strategisch ausgewählten Gemeinden geimpft. Bis zu 500.000 Dosen stehen für das Programm bereit.

Brasilien hatte IXCHIQ® im April 2025 als erstes Endemie-Land weltweit zugelassen — ein regulatorischer Meilenstein, der nun durch Realdaten untermauert werden soll. Die Ergebnisse aus dieser Post-Marketing-Studie dürften für die internationale Wahrnehmung des Programms relevant sein.

Für die zweite Jahreshälfte 2026 stehen weitere Datenpunkte an: Phase-2-Ergebnisse zum Shigella-Kandidaten S4V2, der den FDA Fast-Track-Status trägt, könnten den nächsten Kursimpuls liefern. Beim Borreliose-Programm hängt vieles davon ab, wie FDA und EMA die zweite Analyse der VALOR-Studie bewerten — immerhin stehen allein frühe Kommerzialisierungsmeilensteine von 143 Millionen US-Dollar auf dem Spiel.