Die Silo Pharma Aktie könnte vor einem entscheidenden Wendepunkt stehen. Das Biotech-Unternehmen vermeldete am Dienstag einen wichtigen Meilenstein für sein Flaggschiff-Projekt SPC-15 - ein intranasales Spray zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen.

Die von der FDA geforderte 7-tägige Sicherheitsstudie an Großtieren verlief erfolgreich. Das Präparat zeigte bei klinisch relevanten Dosierungen keine Toxizität und erfüllte die Sicherheitsstandards für klinische Studien. Besonders ermutigend: Die systemische Exposition des Nasensprays entspricht der oralen Verabreichung - ein entscheidender Faktor für die Wirksamkeit.

Regulatorischer Fast-Track in Sichtweite?

CEO Eric Weisblum zeigt sich zuversichtlich, dass die intranasale Formulierung die gleichen Sicherheitsstandards wie das orale Pendant erreicht, dabei aber deutliche Vorteile bietet. Die Studienergebnisse unterstützen Silos geplante 505(b)(2)-Regulierungsstrategie. Dieser Zulassungsweg ermöglicht es, bereits etablierte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zugelassener Medikamente zu nutzen - ein Turbo für den Genehmigungsprozess.

Parallel läuft bereits eine IND-unterstützende GLP-konforme Toxikologie-Studie. Das Unternehmen evaluiert außerdem potenzielle Standorte für die ersten klinischen Studien am Menschen.

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Milliardenmarkt im Visier

Der Markt für PTSD-Therapien erreichte 2024 ein Volumen von 1,8 Milliarden Dollar und soll bis 2034 auf 3,2 Milliarden Dollar anwachsen. Mit einer Marktkapitalisierung von nur 6,67 Millionen Dollar handelt Silo bei 0,71 Dollar - weit entfernt vom 52-Wochen-Hoch von 3,37 Dollar.

Die Aktie verfügt über eine solide Liquiditätsposition mit einem Verhältnis von kurzfristigen Vermögenswerten zu Verbindlichkeiten von 6,07. Zusätzlich diversifiziert das Unternehmen mit Bitcoin-Käufen im Wert von bis zu einer Million Dollar als Treasury-Reserve.

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