Novo Nordisk Aktie: Zulassungsantrag eingereicht!

Der dänische Pharmakonzern hat am 18. Dezember 2025 den Zulassungsantrag für sein Kombinationspräparat CagriSema bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereicht. Das Medikament vereint zwei Wirkstoffe zur Behandlung von Fettleibigkeit in einer wöchentlichen Spritze.

CagriSema kombiniert den Hauptwirkstoff von Wegovy (Semaglutid 2,4 mg) mit Cagrilintid (2,4 mg), einem experimentellen Stoff, der das appetitzügelnde Hormon Amylin nachahmt. Die FDA-Prüfung wird für 2026 erwartet. CEO Mike Doustdar bezeichnet das Präparat als "bedeutenden Schritt nach vorn in der ganzheitlichen Behandlung von Fettleibigkeit".

Studiendaten enttäuschten Ende 2024

Die Euphorie hält sich in Grenzen. Als Novo Nordisk Ende 2024 erste Ergebnisse der REDEFINE-1-Studie präsentierte, reagierte die Börse brutal: Fast 100 Milliarden US-Dollar Börsenwert wurden vernichtet. Der Grund? Die Probanden verloren nach 68 Wochen durchschnittlich 22,7 Prozent ihres Gewichts – das Unternehmen hatte 25 Prozent in Aussicht gestellt.

In der Studie nahmen 3.417 erwachsene Teilnehmer mit Übergewicht oder Fettleibigkeit teil, die keinen Typ-2-Diabetes hatten. Unter Berücksichtigung aller Studienabbrüche lag der durchschnittliche Gewichtsverlust bei 20,4 Prozent gegenüber 3,0 Prozent in der Placebo-Gruppe. Immerhin erreichten 91,9 Prozent der CagriSema-Nutzer einen Gewichtsverlust von mindestens 5 Prozent.

Wettbewerb verschärft sich

Die Konkurrenz schläft nicht. Eli Lilly greift mit Zepbound massiv an, weitere Wettbewerber drängen in den lukrativen Adipositas-Markt. Novo Nordisks Marktführerschaft gerät ins Wanken – gleichzeitig kämpft der Konzern mit Lieferengpässen bei Wegovy und Ozempic. Wer die Nachfrage nicht bedienen kann, verliert Marktanteile.

Die Analysten reagieren entsprechend: Die Gewinnprognosen für Novo Nordisk sinken. Das Unternehmen hat bereits drei Gewinnwarnungen hinter sich. Finanzexperte Dr. Dennis Riedl positioniert sich vorsichtig und hat einen Stop-Loss bei 38 US-Dollar gesetzt. "Kurzfristig ist Novo Nordisk heikel", warnt er. Die Bewertung sei ambitioniert für ein Unternehmen mit sinkenden Gewinnschätzungen.

Nur für Geduldige

Trotz der kurzfristigen Turbulenzen bleiben die langfristigen Trends intakt. Der Diabetes- und Adipositas-Markt wächst weiter, die fundamentale Story des Konzerns ist nicht gebrochen. Doch die Volatilität bleibt hoch, der Titel steht unter Druck. Riedls Fazit: "Wer kurzfristig handelt, sollte die Finger davon lassen."

Das Sicherheitsprofil von CagriSema war in den Studien vergleichbar mit anderen GLP-1-Präparaten. Die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen lag bei 5,9 Prozent – hauptsächlich gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Verstopfung und Erbrechen traten auf.