Novo Nordisk hat ein katastrophales Börsenjahr hinter sich – der Aktienkurs hat sich seit Jahresanfang mehr als halbiert. Nun unternimmt der dänische Pharma-Riese einen entscheidenden Schritt, um das Vertrauen der Anleger zurückzugewinnen: Der Zulassungsantrag für das neue Abnehmpräparat CagriSema liegt der US-Behörde FDA vor. Angesichts des massiven Wettbewerbsdrucks stellt sich die Frage: Kann dieses Kombi-Medikament die Talfahrt stoppen?

Der neue Ansatz gegen Adipositas

Am Donnerstag reichte Novo Nordisk offiziell den Zulassungsantrag (NDA) für CagriSema ein. Das Präparat gilt als Nachfolger des Kassenschlagers Wegovy und kombiniert zwei Wirkstoffe in einer wöchentlichen Injektion: Semaglutid (bekannt aus Wegovy) und Cagrilintid.

Sollte die US-Behörde zustimmen, wäre es die erste zugelassene Kombinationstherapie aus einem GLP-1-Rezeptoragonisten und einem Amylin-Analogon. Eine Entscheidung der FDA wird allerdings erst im Jahr 2026 erwartet. Für Novo Nordisk ist dieser Zeitplan kritisch, da der Konzern im Wettlauf um Marktanteile dringend neue Impulse benötigt.

Hohe Erwartungen treffen auf Realität

Die klinischen Daten, die dem Antrag zugrunde liegen, zeigen die Gratwanderung, auf der sich das Unternehmen befindet. In der Phase-3-Studie "REDEFINE 1" erzielten Patienten einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 23 Prozent.

Obwohl dies ein starker Wert ist, reagierten Investoren in der Vergangenheit enttäuscht auf diese Daten. Der Markt hatte auf einen Gewichtsverlust von rund 25 Prozent spekuliert, um sich deutlicher von der Konkurrenz abzusetzen. Diese Diskrepanz zwischen hoher Erwartungshaltung und den soliden, aber nicht überragenden Ergebnissen war einer der Gründe für den anhaltenden Druck auf den Aktienkurs.

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Warum die Aktie unter Druck steht

Ein Blick auf die Kursentwicklung verdeutlicht die Skepsis der Anleger: Mit einem Minus von über 52 Prozent seit Jahresanfang notiert das Papier weit unter seinen Höchstständen. Die Bewertungsmultiplikatoren sind drastisch gesunken; das KGV für die erwarteten Gewinne fiel von über 30 auf etwa 12.

Verantwortlich für diese Entwicklung sind mehrere Faktoren:
* Harter Wettbewerb: Der Rivale Eli Lilly gewinnt mit seinen Therapien stetig Marktanteile.
* Günstige Alternativen: Die anhaltende Nutzung von zusammengemischten Nachahmer-Präparaten (Compounded Drugs) drückt auf den Absatz der Originalhersteller.
* Vorsichtigere Prognosen: Novo Nordisk musste kürzlich seine Guidance senken, da das Marktwachstum langsamer verlief als antizipiert.

Strategische Offensive

Neben dem Zulassungsantrag für CagriSema versucht Novo Nordisk, seine Pipeline breiter aufzustellen. Dazu gehört die kürzlich erfolgte Übernahme von Akero Therapeutics sowie der Antrag auf Zulassung einer höher dosierten Wegovy-Version (7,2 mg), die in Studien eine verbesserte Wirksamkeit zeigte. Auch die europäischen Behörden signalisierten bereits Unterstützung für diese höhere Dosierung.

Für Anleger richtet sich der Fokus nun auf das Jahr 2026. Die Prüfung durch die FDA wird zum entscheidenden Ereignis für die langfristige Wettbewerbsposition des Unternehmens. Ein Erfolg von CagriSema ist notwendig, um die Wachstumsperspektive gegenüber der erstarkenden Konkurrenz zu sichern und die enttäuschende Kursentwicklung der letzten zwölf Monate umzukehren.

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