Novo Nordisk Aktie: Historischer Durchbruch

Die dänische Novo Nordisk hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine wegweisende Zulassung erhalten: Wegovy als Tablette ist ab sofort die erste orale GLP-1-Therapie zur Gewichtsreduktion auf dem US-Markt. Die Aktie reagierte mit einem Kurssprung von knapp 8% im nachbörslichen Handel. Nach einem schwierigen Jahr mit Kursverlusten von über 40% könnte dies die erhoffte Wende einleiten.

Was die Zulassung bedeutet

Die FDA genehmigte am Montag die einmal täglich einzunehmende Semaglutid-Tablette mit 25 mg Wirkstoff. Damit entfällt erstmals die Notwendigkeit wöchentlicher Injektionen – ein entscheidender Vorteil, da viele Patienten vor Spritzen zurückschrecken.

Die Zulassung basiert auf der OASIS-4-Studie mit 307 Erwachsenen über 64 Wochen:

• 16,6% durchschnittlicher Gewichtsverlust unter der Tablette
• Jeder dritte Teilnehmer verlor 20% oder mehr seines Körpergewichts
• Vergleichbare Wirksamkeit zur injizierbaren Wegovy-Version

Die Tablette ist zugelassen für Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht in Kombination mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung.

Zeitvorteil im Wettlauf mit Eli Lilly

Novo Nordisk plant den US-Marktstart bereits Anfang Januar 2026. Das Unternehmen hat in seiner Produktionsstätte in North Carolina vorproduziert, um von Beginn an ausreichend Liefermengen sicherzustellen.

Dieser Zeitvorsprung ist kritisch: Konkurrent Eli Lilly könnte mit seinem Wirkstoff Orforglipron bereits Ende März 2026 nachziehen. Der globale Markt für Gewichtsmanagement soll bis 2030 auf 150 Milliarden Dollar jährlich wachsen – Analysten trauen oralen Formulierungen einen Anteil von rund 20% zu.

Belastetes Jahr geht zu Ende

Die Zulassung kommt zur rechten Zeit. Novo Nordisk verlor 2025 massiv an Boden: Die Aktie fiel von über 85 Dollar zu Jahresbeginn auf aktuell knapp 52 Dollar. Eli Lillys Zepbound überholte Wegovy bei den wöchentlichen US-Verschreibungen, das Unternehmen musste Gewinnwarnungen aussprechen.

Die Tablette adressiert ein strukturelles Problem: Rund 40% der erwachsenen US-Amerikaner gelten als adipös, doch nur etwa 12% nutzen derzeit GLP-1-Medikamente. Die orale Darreichungsform könnte diese Lücke schließen und Patienten erreichen, die Injektionen ablehnen.

Novo Nordisk hat zudem in der zweiten Jahreshälfte 2025 Zulassungsanträge bei der europäischen EMA und weiteren Behörden eingereicht. Die nächsten Monate werden zeigen, ob der First-Mover-Vorteil ausreicht, um verlorenes Terrain zurückzugewinnen.