Novo Nordisk Aktie: Hoffnungsträger eingereicht

Novo Nordisk hat am 18. Dezember 2025 die Zulassung für CagriSema bei der US-Gesundheitsbehörde FDA beantragt. Das Kombinationspräparat soll die Gewichtsreduktion deutlich über bisherige Therapien hinaus steigern. Nach einem Kursverlust von über 50 Prozent seit Jahresbeginn könnte die neue Generation von Abnehmspritzen zum entscheidenden Faktor im Wettlauf gegen Eli Lilly werden.

Was CagriSema anders macht

CagriSema verbindet zwei Wirkstoffe: Semaglutid 2.4 mg, bekannt aus Wegovy und Ozempic, und Cagrilintid 2.4 mg, ein neuartiges Amylin-Analogon. Die Kombination greift an unterschiedlichen Stoffwechselwegen an und soll dadurch stärker wirken als Einzelpräparate.

Die Zahlen aus der Phase-3-Studie REDEFINE 1 fallen deutlich aus:

• Durchschnittlicher Gewichtsverlust: 22,7 bis 23 Prozent
• 40,4 Prozent der Teilnehmer verloren 25 Prozent oder mehr ihres Körpergewichts
• Placebo-Gruppe: nur 0,9 Prozent erreichten diese Marke

In der REDEFINE-2-Studie mit Typ-2-Diabetikern lag die mittlere Gewichtsreduktion bei 15,7 Prozent, verglichen mit 3,1 Prozent unter Placebo. Die Nebenwirkungen blieben im Rahmen der GLP-1-Klasse – die Abbruchrate lag zwischen 5,9 und 8,4 Prozent.

Unter Druck

Der Zulassungsantrag kommt zu einem kritischen Zeitpunkt. Novo Nordisk steht unter erheblichem Marktdruck: Eli Lillys Konkurrenzpräparate Mounjaro und Zepbound haben deutliche Marktanteile erobert. Hinzu kommt, dass über eine Million US-Patienten auf günstigere Mischpräparate aus Compounding-Apotheken ausweichen.

Das Unternehmen hat seine Jahresprognose 2025 mehrfach nach unten korrigiert und erwartet nun ein Umsatzwachstum von nur noch 8 bis 11 Prozent. Parallel läuft ein Restrukturierungsprogramm: Rund 9.000 Stellen sollen bis Ende 2026 wegfallen, was jährliche Einsparungen von 8 Milliarden dänischen Kronen bringen soll.

Gleichzeitig treibt Novo Nordisk seine Pipeline voran. Im Dezember erhielt die höher dosierte Wegovy-Variante mit 7.2 mg eine positive Empfehlung der europäischen Arzneimittelbehörde EMA. Anfang des Monats schloss das Unternehmen zudem die Übernahme von Akero Therapeutics für 4,7 Milliarden Dollar ab.

Entscheidung 2026

Die FDA wird das CagriSema-Dossier voraussichtlich im Laufe des Jahres 2026 prüfen. Bei positiver Entscheidung wäre es das erste zugelassene Kombinationspräparat aus GLP-1-Agonist und Amylin-Analogon zur Gewichtskontrolle. Bereits im ersten Quartal 2026 steht die Entscheidung über Wegovy 7.2 mg in den USA an – im beschleunigten Verfahren.