Bionxt Solutions meldet einen Erfolg in der präklinischen Entwicklung: Die eigene Formulierung eines Medikaments gegen Multiple Sklerose zeigt eine deutlich verbesserte Wirkstoffaufnahme. Jetzt stehen klinische Tests am Menschen an – und eine strategische Ausweitung auf eine weitere Indikation.

Über 40 Prozent höhere Bioverfügbarkeit

Das kanadische Biotech-Unternehmen hat präklinische Daten zu seinem oralen Dünnfilm-System (ODF) für Cladribin vorgelegt, einem etablierten Wirkstoff zur Behandlung von Multipler Sklerose. Die sublinguale Darreichungsform – also die Aufnahme über die Mundschleimhaut – zeigte in vergleichenden Studien eine um mehr als 40 Prozent höhere Bioverfügbarkeit als das kommerziell erhältliche Referenzprodukt.

Die Bioverfügbarkeit bestimmt, wie schnell und in welchem Umfang ein Wirkstoff in den Blutkreislauf gelangt. Eine deutliche Steigerung könnte es ermöglichen, die benötigte Wirkstoffdosis zu reduzieren, ohne an Wirksamkeit zu verlieren – ein wichtiger Vorteil bei der Weiterentwicklung bewährter Wirkstoffe.

Nächster Schritt: Klinische Studie

Nach den positiven präklinischen Ergebnissen bereitet Bionxt Solutions nun die erste klinische Studie am Menschen vor. Erst wenn sich die Laborergebnisse in einem klinischen Setting bestätigen, wäre ein entscheidender Meilenstein für die ODF-Plattform erreicht.

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Parallel dazu plant das Unternehmen, die Anwendung der Cladribin-Formulierung auf Myasthenia gravis auszuweiten – eine seltene Autoimmunerkrankung, die zu Muskelschwäche führt. Diese strategische Erweiterung könnte das Marktpotenzial des Produktkandidaten deutlich vergrößern.

Aktie mit starker Jahresperformance

Die Bionxt Solutions Aktie zeigte sich am Donnerstag leicht schwächer und notierte bei 0,41 Euro. Über die vergangenen zwölf Monate legte der Titel allerdings rund 48 Prozent zu. Die Marktkapitalisierung liegt derzeit bei knapp 50 Millionen Euro.

Die bevorstehende klinische Studie dürfte der nächste Katalysator sein. Sollten sich die präklinischen Daten beim Menschen bestätigen, könnte das der Aktie weiteren Auftrieb geben.

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