Der kleine Biotech-Konzern Bionxt Solutions hat gestern eine Meldung veröffentlicht, die aufhorchen lässt: Erfolgreiche Tests für eine oral auflösbare Filmversion von Semaglutide – dem Wirkstoff hinter Blockbuster-Medikamenten wie Ozempic und Rybelsus. Während die Aktie zuletzt massiv unter Druck stand, könnte diese Entwicklung das Blatt wenden. Doch handelt es sich um einen echten Durchbruch oder nur um frühe Labortests ohne kommerzielle Relevanz?

Proof-of-Concept erfolgreich abgeschlossen

Die entscheidenden Versuche fanden bei Vektor Pharma TF GmbH statt, der deutschen Tochtergesellschaft von Bionxt. Das Unternehmen testete verschiedene hauseigene Filmplattformen und entwickelte erste Prototypen von Semaglutide-Formulierungen als oral auflösbare Filme. Die Ergebnisse: vielversprechende Leistungsmerkmale, die den Weg für die nächste Entwicklungsphase ebnen.

Das Besondere an der Technologie: Sie könnte eine patientenfreundliche Alternative zu den derzeit verfügbaren Spritzen und Tabletten bieten. Schnellere Aufnahme und einfachere Anwendung – genau das, was in einem Markt gefragt ist, der 2024 allein mit Semaglutide über 29,3 Milliarden US-Dollar umgesetzt hat.

Der Weg ist noch weit

Trotz des Erfolgs in der Proof-of-Concept-Phase steht Bionxt erst am Anfang eines langen Entwicklungsprozesses. In den kommenden Monaten will das Unternehmen eine Patentanmeldung für die Semaglutide-Filmformulierung einreichen. Parallel dazu stehen die Optimierung der Formulierung, Stabilitätsstudien und die Vorbereitung für die Produktion im größeren Maßstab an.

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Der nächste große Meilenstein: eine präklinische Tierstudie, die Anfang 2026 beginnen soll. Bis zu einer möglichen Marktreife dürften noch Jahre vergehen – ein typischer Zeitrahmen für Biotech-Entwicklungen, der jedoch erhebliche Risiken birgt.

Kampf um Marktanteile im GLP-1-Segment

Mit ihrer Technologie will sich Bionxt einen Platz im hart umkämpften GLP-1-Markt sichern. Die oral auflösbare Filmtechnologie könnte entscheidende Vorteile gegenüber bestehenden Darreichungsformen bieten – vorausgesetzt, sie besteht alle weiteren Entwicklungsphasen erfolgreich.

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